Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr MitraClip®

6. února 2020 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Registr MitraClip® – observační studie opravy perkutánní mitrální chlopně pomocí systému MitraClip®

Perkutánní oprava mitrální chlopně systémem MitraClip® se objevila jako terapeutická alternativa chirurgické opravy chlopně (PMVR) u vysoce rizikových pacientů.

Cílem tohoto registru je shromažďovat prospektivně a systematicky klinická výzkumná data od pacientů podstupujících PMVR se systémem MitraClip®. Tento registr je otevřenou observační studií k posouzení charakteristik a výsledků pacientů s těžkou mitrální regurgitací podstupujících PMVR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Malte Kelm, MD
  • Telefonní číslo: 0049 211 81 18800

Studijní místa

  • Německo
      • Dusseldorf, Německo, 40225
        • Nábor
        • Heinrich Heine University Div. of Cardiology, Pulmonary Disease and Vasculae Medicine
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patrick Horn, MD
        • Kontakt:
          • Malte Kelm, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující perkutánní opravu mitrální chlopně (PMVR) systémem MitraClip®

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těžká mitrální regurgitace
  • perkutánní oprava mitrální chlopně (PMVR) systémem MitraClip®

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Pacienti, kteří jsou srdečním týmem považováni za nepravděpodobné, že by získali smysluplný nebo trvalý klinický přínos z postupu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné srdeční nežádoucí příhody
Časové okno: 30 dní
zvýšení 30denního rizika nežádoucích účinků u pacientů užívajících PMVR
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Podíl pacientů, kteří jsou naživu 1 rok po přijetí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2030

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

13. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MitraClip® Registry

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mitrální regurgitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit