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Registro de MitraClip®

6 de febrero de 2020 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Registro MitraClip®: un estudio observacional de la reparación percutánea de la válvula mitral con el sistema MitraClip®

La reparación percutánea de la válvula mitral con el sistema MitraClip® se ha convertido en una alternativa terapéutica a la reparación quirúrgica de la válvula (PMVR) en pacientes de alto riesgo.

El objetivo de este registro es recopilar de forma prospectiva y sistemática datos de investigación clínica de pacientes sometidos a PMVR con el sistema MitraClip®. Este registro es un estudio observacional abierto para evaluar las características y los resultados de los pacientes con insuficiencia mitral grave sometidos a PMVR.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Malte Kelm, MD
  • Número de teléfono: 0049 211 81 18800

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Dusseldorf, Alemania, 40225
        • Reclutamiento
        • Heinrich Heine University Div. of Cardiology, Pulmonary Disease and Vasculae Medicine
        • Sub-Investigador:
          • Patrick Horn, MD
        • Contacto:
          • Malte Kelm, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a reparación percutánea de la válvula mitral (PMVR) con el sistema MitraClip®

Descripción

Criterios de inclusión:

  • insuficiencia mitral severa
  • reparación percutánea de la válvula mitral (PMVR) con el sistema MitraClip®

Criterio de exclusión:

  • < 18 años
  • Pacientes considerados por el equipo cardiaco con poca probabilidad de recibir un beneficio clínico significativo o duradero del procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Principales eventos adversos cardíacos
Periodo de tiempo: 30 dias
aumento en el riesgo de eventos adversos a los 30 días entre los pacientes que reciben PMVR
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
Proporción de pacientes que están vivos 1 año después de recibir
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Investigadores

  • Investigador principal: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MitraClip® Registry

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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