Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr MitraClip®

6 lutego 2020 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Rejestr MitraClip® — badanie obserwacyjne dotyczące przezskórnej naprawy zastawki mitralnej przy użyciu systemu MitraClip®

Przezskórna naprawa zastawki mitralnej za pomocą systemu MitraClip® stała się terapeutyczną alternatywą dla chirurgicznej naprawy zastawki (PMVR) u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.

Celem tego rejestru jest prospektywne i systematyczne gromadzenie danych z badań klinicznych od pacjentów poddawanych PMVR z systemem MitraClip®. Ten rejestr jest otwartym badaniem obserwacyjnym mającym na celu ocenę charakterystyki i wyników pacjentów z ciężką niedomykalnością mitralną poddawanych PMVR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Malte Kelm, MD
  • Numer telefonu: 0049 211 81 18800

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Dusseldorf, Niemcy, 40225
        • Rekrutacyjny
        • Heinrich Heine University Div. of Cardiology, Pulmonary Disease and Vasculae Medicine
        • Pod-śledczy:
          • Patrick Horn, MD
        • Kontakt:
          • Malte Kelm, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani przezskórnej naprawie zastawki mitralnej (PMVR) za pomocą systemu MitraClip®

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężka niedomykalność mitralna
  • przezskórna naprawa zastawki mitralnej (PMVR) systemem MitraClip®

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Pacjenci uznani przez zespół kardiologiczny za mało prawdopodobne, aby uzyskali znaczącą lub trwałą korzyść kliniczną z zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne zdarzenia niepożądane dotyczące serca
Ramy czasowe: 30 dni
wzrost 30-dniowego ryzyka zdarzeń niepożądanych wśród pacjentów otrzymujących PMVR
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów, którzy przeżyją 1 rok po otrzymaniu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Śledczy

  • Główny śledczy: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MitraClip® Registry

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj