Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MitraClip® Registry

6. februar 2020 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

MitraClip® Registry - en observationsundersøgelse af perkutan mitralklapreparation ved hjælp af MitraClip®-systemet

Perkutan mitralklapreparation med MitraClip®-systemet er dukket op som et terapeutisk alternativ til kirurgisk klapreparation (PMVR) hos højrisikopatienter.

Formålet med dette register er at indsamle prospektivt og systematisk klinisk forskningsdata fra patienter, der gennemgår PMVR med MitraClip®-systemet. Dette register er et åbent observationsstudie for at vurdere karakteristika og resultater hos patienter med alvorlig mitralregurgitation, der gennemgår PMVR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Malte Kelm, MD
  • Telefonnummer: 0049 211 81 18800

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dusseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • Heinrich Heine University Div. of Cardiology, Pulmonary Disease and Vasculae Medicine
        • Underforsker:
          • Patrick Horn, MD
        • Kontakt:
          • Malte Kelm, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår perkutan mitralklapreparation (PMVR) med MitraClip®-systemet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alvorlig mitral regurgitation
  • perkutan mitralklapreparation (PMVR) med MitraClip®-systemet

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Patienter, der af hjerteteamet anses for usandsynligt, at de vil få meningsfuld eller varig klinisk fordel af proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større hjertebivirkninger
Tidsramme: 30 dage
stigning i 30 dages risiko for bivirkninger blandt patienter, der får PMVR
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
Andel af patienter, der er i live 1 år efter at have modtaget
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2030

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2014

Først opslået (SKØN)

13. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MitraClip® Registry

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral regurgitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner