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肝細胞癌患者の治療における反復経動脈化学塞栓術のさまざまなプロトコル

2014年1月16日 更新者:Guangdong Provincial People's Hospital
肝細胞癌 (HCC) 患者における 3 つの異なるプロトコルを使用して、反復経動脈化学塞栓術 (TACE) 後の局所腫瘍制御と生存率を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

162

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Department of Interventional Radiology; Cancer Center; Guangdong General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肝外転移のない切除不能な疾患を有し、組織学的に確認されたHCC患者。
  • 過去に治療を受けていないHCC。
  • 年齢は18歳から75歳まで。
  • 平均余命は少なくとも8週間。
  • 主な腫瘍サイズが5cmを超える。
  • 適切な血液機能(血小板数:>60×109 血小板/L、ヘモグロビン:>90g/L、およびプロトロンビン時間:対照より<3秒上)。
  • 十分な腎機能(血清クレアチニン:≤1.5 × 正常上限)。
  • Child-Pugh 分類 A または B グレード。
  • バルセロナクリニック肝がん (BCLC) ステージ B または C。
  • 東部協同組合グループのパフォーマンス ステータスは 0 または 1 です。

除外基準:

  • 低血管性腫瘍(動脈相コンピュータ断層撮影スキャンにおいて、そのすべての部分のコントラストが非腫瘍性肝実質よりも低い腫瘍として定義される)。
  • びまん性型HCC。
  • 食道または胃の静脈瘤出血または肝性脳症を含む肝代償不全の証拠。
  • 重度の基礎疾患または腎臓疾患。
  • カラードップラー超音波検査では、海綿体変形のない完全な主門脈閉塞を伴う門脈腫瘍血栓症が示されています。または閉塞性黄疸。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
グループ 1 は、単剤 (ドキソルビシン) による経動脈化学塞栓術を受けました。
実験的:グループ2
グループ 2 は 2 剤併用(ドキソルビシンとマイトマイシン C)経動脈化学塞栓術を受けた
実験的:グループ3
グループ 3 は 3 剤併用 (ドキソルビシン、マイトマイシン C、ゲムシタビン) 経動脈化学塞栓術で治療されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠:1~2年
1~2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月16日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肝臓がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
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