Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset protokollat ​​toistuvaan transvaltimoiden kemoembolisaatioon potilaiden hoidossa, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma

torstai 16. tammikuuta 2014 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital
Paikallisen kasvaimen hallinnan ja eloonjäämisasteen arvioimiseksi toistuvan transvaltimoiden kemoembolisaation (TACE) jälkeen käyttämällä kolmea eri protokollaa hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Department of Interventional Radiology; Cancer Center; Guangdong General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu HCC ja joilla ei ole leikkauskelvotonta sairautta ilman maksan ulkopuolisia etäpesäkkeitä;
  • HCC ilman aikaisempaa hoitoa;
  • ikä 18-75 vuotta;
  • elinajanodote vähintään 8 viikkoa;
  • pääkasvaimen koko on yli 5 cm;
  • riittävä hematologinen toiminta (verihiutalemäärä: >60 × 109 verihiutaletta/l; hemoglobiini: >90g/l; ja protrombiiniaika: <3 sekuntia kontrollin yläpuolella);
  • riittävä munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini: ≤1,5 ​​× normaalin yläraja);
  • Child-Pugh-luokitus A tai B;
  • Barcelona Clinic Maksasyöpä (BCLC) vaihe B tai C;
  • Itäisen osuuskuntaryhmän tulos on nolla tai yksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • hypovaskulaarinen kasvain (määritelty kasvaimeksi, jonka kaikissa osissa on vähemmän kontrastia kuin ei-kasvaimenperäinen maksaparenkyyma valtimovaiheen tietokonetomografiassa);
  • diffuusi-tyyppinen HCC;
  • todisteita maksan vajaatoiminnasta, mukaan lukien ruokatorven tai mahalaukun suonikohjuvuoto tai hepaattinen enkefalopatia;
  • vakavat taustalla olevat sydän- tai munuaissairaudet;
  • väri-Doppler-ultraäänitutkimus, jossa näkyy porttilaskimokasvaimen tromboosi, jossa on täydellinen pääporttilaskimotukos ilman paisuvaista muutosta; tai obstruktiivista keltaisuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1 sai yhden lääkkeen (doksorubisiini) transvaltimoiden kemoembolisoinnin.
Menettely: transarteriaalinen kemoembolisaatio
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä 2 sai kaksoislääkettä (doksorubisiini ja mitomysiini C) transvaltimoiden kemoembolisaation
Menettely: transarteriaalinen kemoembolisaatio
Kokeellinen: Ryhmä 3
Ryhmää 3 käsiteltiin kolminkertaisella lääkkeellä (doksorubisiini, mitomysiini C ja gemsitabiini) transvaltimoiden kemoembolisaatiolla.
Menettely: transarteriaalinen kemoembolisaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
1-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAE001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksa syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa