Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike protokoller for gjentatt transarteriell kjemoembolisering ved behandling av pasienter med hepatocellulært karsinom

16. januar 2014 oppdatert av: Guangdong Provincial People's Hospital
For å evaluere lokal tumorkontroll og overlevelsesrate etter gjentatt transarteriell kjemoembolisering (TACE) ved bruk av tre forskjellige protokoller hos pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Department of Interventional Radiology; Cancer Center; Guangdong General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med histologisk bekreftet HCC med uoperabel sykdom uten ekstrahepatiske metastaser;
  • HCC uten tidligere behandling;
  • alder mellom 18 og 75 år;
  • Forventet levetid på minst 8 uker;
  • hovedtumorstørrelse større enn 5 cm;
  • adekvat hematologisk funksjon (blodplateantall: >60 × 109 blodplater/L; hemoglobin: >90g/L; og protrombintid: <3 sekunder over kontroll);
  • tilstrekkelig nyrefunksjon (serumkreatinin: ≤1,5 ​​× øvre normalgrense);
  • Child-Pugh klassifisering A eller B klasse;
  • Barcelona Clinic leverkreft (BCLC) stadium B eller C;
  • Eastern Co-operative Group resultatstatus på null eller én.

Ekskluderingskriterier:

  • en hypovaskulær svulst (definert som en svulst med alle dens deler mindre kontrastforsterket enn det ikke-tumorøse leverparenkymet på arteriell fase computertomografiskanning);
  • diffus-type HCC;
  • tegn på leverdekompensasjon inkludert esophageal eller gastrisk variceal blødning eller hepatisk encefalopati;
  • alvorlige underliggende hjerte- eller nyresykdommer;
  • fargedoppler-ultralyd som viser portalvenetumortrombose med fullstendig hovedportveneobstruksjon uten kavernøs transformasjon; eller obstruktiv gulsott.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1 mottok transarteriell kjemoembolisering med enkeltlegemiddel (doksorubicin).
Fremgangsmåte: transarteriell kjemoembolisering
Eksperimentell: Gruppe 2
Gruppe 2 fikk dobbeltmedisin (doksorubicin og mitomycin C) transarteriell kjemoembolisering
Fremgangsmåte: transarteriell kjemoembolisering
Eksperimentell: Gruppe 3
Gruppe 3 ble behandlet med trippel-legemiddel (doksorubicin, mitomycin C og gemcitabin) transarteriell kjemoembolisering.
Fremgangsmåte: transarteriell kjemoembolisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 1-2 år
1-2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAE001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverkreft

Kliniske studier på transarteriell kjemoembolisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere