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痔核と骨盤静脈逆流の関係

2014年1月16日 更新者:The Whiteley Clinic

痔核、内腸骨静脈、支流逆流の関係を調べる

この症例シリーズは、痔に苦しむ女性患者のグループの中で、痔につながる骨盤静脈逆流を有する女性患者の数を調べることを目的としています.

これは、経膣スキャンを使用して、卵巣および内腸骨静脈の逆流を検査することによって行われます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

これまでの研究から、痔核は骨盤内の深部から腹部の下部まで走る静脈(内腸骨静脈)の弁が壊れ、支流で逆流することが原因であると考えられています。

私たちはすでに、重度の骨盤静脈逆流、特に内腸骨静脈と支流の患者が痔核の可能性が高いことを示す研究を発表しました.

この研究の目的は、痔に苦しんでいる患者のグループで、それらのすべてが痔への骨盤静脈逆流を示すかどうかを確認することです.

真の痔核患者のすべてまたは大多数が骨盤静脈逆流を起こしていることを証明できれば、これは内腸骨静脈と支流逆流が痔核の原因であるという仮説を支持する.

これに続いて、将来の研究では、内腸骨静脈と支流逆流を治療して、痔の治療の結果が改善されるかどうかを確認します.

内腸骨静脈と痔核への支流逆流を伴う痔核患者が少数しかいないことがわかった場合、因果関係があるという仮説に反論することができ、研究を進める必要はなく、代わりに検討します。別の病因のために。

現時点では、男性の骨盤静脈逆流を調査する効果的な方法はありません。 骨盤静脈逆流のゴールド スタンダード調査は、経膣デュプレックス超音波スキャンです。 そのため、この研究は、骨盤静脈を評価するために経膣超音波スキャンを受けることができ、喜んで、症候性痔核を呈する女性に限定されます.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guildford
      • Surrey、Guildford、イギリス、GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは、症候性痔核でプライマリケアを受診している女性患者から選択されます

説明

包含基準:

  • 女性
  • 症候性痔核
  • 卵巣および内腸骨静脈を評価するために経膣超音波スキャンを受けることができ、また進んで行う
  • 18歳から80歳まで
  • 英語の書き言葉と話し言葉をよく理解する

除外基準:

  • 男
  • 18歳未満または80歳以上
  • ギルフォードのホワイトリー クリニックでの経膣スキャンに参加したくない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
痔核
コホートには症候性痔核の患者のみが含まれます - これらの患者は経膣スキャンを受けて卵巣と内腸骨静脈を調べ、逆流があるかどうかを確認します。
デュプレックス超音波検査を使用して実施される経膣スキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣静脈の逆流
時間枠:すぐに

経膣スキャンの後、右脚と左脚の両方で別々に骨盤逆流が 4 段階で評価されます 0 逆流なし

  1. トリクル逆流
  2. 著しい逆流
  3. 重度の逆流
すぐに

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内腸骨静脈の逆流
時間枠:すぐに

左脚と右脚の内腸骨静脈は、次のスケールを使用して評価されます 0 逆流なし

  1. トリクル逆流
  2. 著しい逆流
  3. 重度の逆流
すぐに
ゴリガー分類
時間枠:すぐに
ゴリガー分類は、参加者の痔の重症度を評価するために使用されます
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mark Whiteley, Professor、The Whiteley Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (予想される)

2014年10月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月16日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HaemorrhoidsJan2104

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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