- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02039570
A relação entre hemorróidas e refluxo da veia pélvica
Investigando a relação entre hemorróidas, veias ilíacas internas e refluxo tributário
Esta série de casos visa descobrir em um grupo de pacientes do sexo feminino que sofrem de hemorróidas, quantas delas têm refluxo da veia pélvica que alimenta suas hemorróidas.
Isso será feito examinando suas veias ovarianas e ilíacas internas para verificar o refluxo, usando uma varredura transvaginal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com base em pesquisas anteriores, acreditamos que as hemorróidas podem ser causadas por válvulas defeituosas nas veias que vão desde o interior da região pélvica até a parte inferior do abdômen (veias ilíacas internas), resultando em refluxo nas tributárias.
Já apresentamos pesquisas mostrando que pacientes com refluxo grave da veia pélvica, particularmente das veias ilíacas internas e tributárias, estão associados a uma maior chance de hemorróidas.
O objetivo deste estudo é ver em um grupo de pacientes que sofrem de hemorróidas, se todos eles apresentam refluxo da veia pélvica alimentando as hemorróidas.
Se formos capazes de provar que todos ou a grande maioria dos pacientes com hemorroidas verdadeiras têm refluxo da veia pélvica alimentando-os, isso apoiará nossa hipótese de que a veia ilíaca interna e o refluxo tributário são causadores de hemorroidas.
depois disso, em um estudo futuro, trataremos veia ilíaca interna e refluxo tributário para ver se os resultados dos tratamentos de hemorróidas são melhorados.
Se descobrirmos que apenas alguns pacientes com hemorróidas têm veia ilíaca interna associada e refluxo tributário alimentando as hemorróidas, poderemos refutar a hipótese de que existe uma associação causal e não precisaremos avançar com os estudos e, em vez disso, procuraremos para uma etiologia diferente.
No momento, não há maneira eficaz de investigar o refluxo da veia pélvica masculina. A investigação padrão-ouro para o refluxo venoso pélvico é a ultrassonografia duplex transvaginal. Como tal, este estudo será restrito a mulheres que apresentam hemorroidas sintomáticas que podem e desejam se submeter a uma ultrassonografia transvaginal para avaliar suas veias pélvicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guildford
-
Surrey, Guildford, Reino Unido, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Hemorróidas sintomáticas
- Ser capaz e disposto a se submeter a ultrassonografia transvaginal para avaliar suas veias ovarianas e ilíacas internas
- Com idade entre 18 e 80 anos
- boa compreensão do inglês escrito e falado
Critério de exclusão:
- macho
- com idade inferior a 18 anos ou superior a 80
- Aqueles que não desejam comparecer para uma varredura transvaginal na The Whiteley Clinic, Guildford
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
hemorróidas
A coorte contém apenas pacientes com hemorróidas sintomáticas - essas pacientes receberão uma varredura transvaginal para examinar seus ovários e veias ilíacas internas para verificar se há algum refluxo
|
varredura transvaginal realizada usando ultrassonografia duplex
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Refluxo nas veias ovarianas
Prazo: Imediatamente
|
Após uma varredura transvaginal, o refluxo pélvico nas pernas direita e esquerda separadamente será avaliado em uma escala de quatro pontos 0 sem refluxo
|
Imediatamente
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Refluxo nas veias ilíacas internas
Prazo: imediatamente
|
as veias ilíacas internas nas pernas esquerda e direita serão classificadas usando a seguinte escala 0 sem refluxo
|
imediatamente
|
|
Classificação Goligher
Prazo: imediatamente
|
A classificação de Goligher será usada para avaliar a gravidade das hemorróidas dos participantes
|
imediatamente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HaemorrhoidsJan2104
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .