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A relação entre hemorróidas e refluxo da veia pélvica

16 de janeiro de 2014 atualizado por: The Whiteley Clinic

Investigando a relação entre hemorróidas, veias ilíacas internas e refluxo tributário

Esta série de casos visa descobrir em um grupo de pacientes do sexo feminino que sofrem de hemorróidas, quantas delas têm refluxo da veia pélvica que alimenta suas hemorróidas.

Isso será feito examinando suas veias ovarianas e ilíacas internas para verificar o refluxo, usando uma varredura transvaginal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com base em pesquisas anteriores, acreditamos que as hemorróidas podem ser causadas por válvulas defeituosas nas veias que vão desde o interior da região pélvica até a parte inferior do abdômen (veias ilíacas internas), resultando em refluxo nas tributárias.

Já apresentamos pesquisas mostrando que pacientes com refluxo grave da veia pélvica, particularmente das veias ilíacas internas e tributárias, estão associados a uma maior chance de hemorróidas.

O objetivo deste estudo é ver em um grupo de pacientes que sofrem de hemorróidas, se todos eles apresentam refluxo da veia pélvica alimentando as hemorróidas.

Se formos capazes de provar que todos ou a grande maioria dos pacientes com hemorroidas verdadeiras têm refluxo da veia pélvica alimentando-os, isso apoiará nossa hipótese de que a veia ilíaca interna e o refluxo tributário são causadores de hemorroidas.

depois disso, em um estudo futuro, trataremos veia ilíaca interna e refluxo tributário para ver se os resultados dos tratamentos de hemorróidas são melhorados.

Se descobrirmos que apenas alguns pacientes com hemorróidas têm veia ilíaca interna associada e refluxo tributário alimentando as hemorróidas, poderemos refutar a hipótese de que existe uma associação causal e não precisaremos avançar com os estudos e, em vez disso, procuraremos para uma etiologia diferente.

No momento, não há maneira eficaz de investigar o refluxo da veia pélvica masculina. A investigação padrão-ouro para o refluxo venoso pélvico é a ultrassonografia duplex transvaginal. Como tal, este estudo será restrito a mulheres que apresentam hemorroidas sintomáticas que podem e desejam se submeter a uma ultrassonografia transvaginal para avaliar suas veias pélvicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guildford
      • Surrey, Guildford, Reino Unido, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

a amostra será selecionada de pacientes do sexo feminino que se apresentam na atenção primária com hemorróidas sintomáticas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Hemorróidas sintomáticas
  • Ser capaz e disposto a se submeter a ultrassonografia transvaginal para avaliar suas veias ovarianas e ilíacas internas
  • Com idade entre 18 e 80 anos
  • boa compreensão do inglês escrito e falado

Critério de exclusão:

  • macho
  • com idade inferior a 18 anos ou superior a 80
  • Aqueles que não desejam comparecer para uma varredura transvaginal na The Whiteley Clinic, Guildford

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hemorróidas
A coorte contém apenas pacientes com hemorróidas sintomáticas - essas pacientes receberão uma varredura transvaginal para examinar seus ovários e veias ilíacas internas para verificar se há algum refluxo
varredura transvaginal realizada usando ultrassonografia duplex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Refluxo nas veias ovarianas
Prazo: Imediatamente

Após uma varredura transvaginal, o refluxo pélvico nas pernas direita e esquerda separadamente será avaliado em uma escala de quatro pontos 0 sem refluxo

  1. refluxo gotejamento
  2. refluxo significativo
  3. refluxo severo
Imediatamente

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Refluxo nas veias ilíacas internas
Prazo: imediatamente

as veias ilíacas internas nas pernas esquerda e direita serão classificadas usando a seguinte escala 0 sem refluxo

  1. refluxo gotejamento
  2. refluxo significativo
  3. refluxo severo
imediatamente
Classificação Goligher
Prazo: imediatamente
A classificação de Goligher será usada para avaliar a gravidade das hemorróidas dos participantes
imediatamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HaemorrhoidsJan2104

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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