Związek między hemoroidami a refluksem żył miednicy
Badanie związku między hemoroidami, żyłami biodrowymi wewnętrznymi a refluksem dopływowym
Ta seria przypadków ma na celu ustalenie w grupie pacjentek cierpiących na hemoroidy, ile z nich ma refluks żylny miednicy, który zasila ich hemoroidy.
Zostanie to zrobione poprzez zbadanie ich żył jajnikowych i biodrowych wewnętrznych pod kątem refluksu za pomocą skanowania przezpochwowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Na podstawie wcześniejszych badań uważamy, że przyczyną hemoroidów mogą być wadliwe zastawki w żyłach biegnących z głębi miednicy do dolnej części brzucha (żyły biodrowe wewnętrzne), co skutkuje refluksem w dopływach.
Przedstawiliśmy już badania, z których wynika, że pacjenci z ciężkim refluksem żylnym miednicy, zwłaszcza żył biodrowych wewnętrznych i dopływów, mają większe ryzyko wystąpienia hemoroidów.
Celem pracy jest sprawdzenie w grupie pacjentek z hemoroidami, czy u wszystkich występuje refluks żylny miednicy żerujący w hemoroidach.
Jeśli uda nam się udowodnić, że wszyscy lub zdecydowana większość pacjentów z prawdziwymi hemoroidami ma ujście refluksu żyły miednicy, potwierdzi to naszą hipotezę, że przyczyną hemoroidów jest żyła biodrowa wewnętrzna i refluks dopływowy.
następnie w przyszłych badaniach będziemy leczyć żyłę biodrową wewnętrzną i refluks dopływowy, aby sprawdzić, czy wyniki leczenia hemoroidów uległy poprawie.
Jeśli stwierdzimy, że tylko u kilku pacjentów z hemoroidami współistnieje żyła biodrowa wewnętrzna i refluks dopływowy do hemoroidów, będziemy w stanie obalić hipotezę, że istnieje związek przyczynowy i nie będziemy musieli robić postępów w badaniach i zamiast tego będziemy szukać o innej etiologii.
Obecnie nie ma skutecznej metody badania refluksu żylnego miednicy męskiej. Złotym standardem badania refluksu żylnego miednicy jest ultrasonografia przezpochwowa. W związku z tym niniejsze badanie będzie ograniczone do kobiet z objawowymi hemoroidami, które mogą i chcą przejść przezpochwowe badanie ultrasonograficzne w celu oceny żył miednicy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guildford
-
Surrey, Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Objawowe hemoroidy
- Możliwość i chęć poddania się USG przezpochwowemu w celu oceny żył jajnikowych i biodrowych wewnętrznych
- Wiek od 18 do 80 lat
- dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
- Osoby, które nie chcą uczestniczyć w badaniu przezpochwowym w The Whiteley Clinic, Guildford
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
hemoroidy
Kohorta obejmuje tylko pacjentki z objawowymi hemoroidami – pacjentki te zostaną poddane badaniu przezpochwowemu w celu zbadania żył jajnikowych i biodrowych wewnętrznych w celu ustalenia, czy występuje refluks
|
badanie przezpochwowe wykonane przy użyciu ultrasonografii dupleksowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Refluks w żyłach jajnikowych
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Po badaniu przezpochwowym refluks w obrębie miednicy osobno w prawej i lewej nodze zostanie oceniony w czteropunktowej skali 0 brak refluksu
|
Natychmiast
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Refluks w żyłach biodrowych wewnętrznych
Ramy czasowe: natychmiast
|
żyły biodrowe wewnętrzne lewej i prawej nogi zostaną ocenione przy użyciu następującej skali: 0 brak refluksu
|
natychmiast
|
|
Klasyfikacja Goligera
Ramy czasowe: natychmiast
|
Do oceny ciężkości hemoroidów uczestników zostanie wykorzystana klasyfikacja Golighera
|
natychmiast
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HaemorrhoidsJan2104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .