- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02039570
Forholdet mellem hæmorider og bækkenvenerefluks
Undersøgelse af forholdet mellem hæmorider, indre iliaca-vener og sideløbende refluks
Denne case-serie har til formål at finde ud af, hos en gruppe kvindelige patienter, der lider af hæmorider, hvor mange af dem, der har bækkenvenerefluks, der strømmer ind i deres hæmorider.
Dette vil blive gjort ved at undersøge deres ovarie- og indre hoftebensvener for refluks ved hjælp af en transvaginal scanning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baseret på tidligere forskning mener vi, at hæmorider kan være forårsaget af defekte ventiler i venerne, der løber fra dybt inde i bækkenregionen til den nederste del af maven (indre iliacavener), hvilket resulterer i refluks i bifloderne.
Vi har allerede præsenteret forskning, der viser, at patienter med svær bækkenvenerefluks, især af de indre iliacale vener og bifloder, er forbundet med en højere chance for hæmorider.
Formålet med denne undersøgelse er at se hos en gruppe patienter, der lider af hæmorider, om de alle udviser bækkenvenerefluks, der føder ind i hæmoriderne.
Hvis vi er i stand til at bevise, at enten alle eller det store flertal af patienter med ægte hæmorider har bækkenvenerefluks, der fødes ind i dem, vil dette understøtte vores hypotese om, at den indre hoftebensvene og sideløbsrefluks er årsag til hæmorider.
Efter dette vil vi i en fremtidig undersøgelse behandle indre hoftebensvene og biflodsrefluks for at se, om resultaterne af hæmoridebehandlinger er forbedret.
Hvis vi finder, at kun få patienter med hæmorider har forbundet intern iliaca vene og sideløbende refluks, der fødes ind i hæmoriderne, vil vi være i stand til at tilbagevise hypotesen om, at der er en årsagssammenhæng, og at vi ikke behøver at gå videre med undersøgelserne og vil i stedet se for en anden ætiologi.
På nuværende tidspunkt er der ingen effektiv måde at undersøge mandlig bækkenvenerefluks på. Guldstandardundersøgelsen for bækkenvenerefluks er transvaginal dupleks ultralydsscanning. Som sådan vil denne undersøgelse være begrænset til kvinder med symptomatisk hæmorider, som er i stand til og villige til at gennemgå en transvaginal ultralydsscanning for at vurdere deres bækkenvener.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guildford
-
Surrey, Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Symptomatiske hæmorider
- At kunne og være villige til at gennemgå transvaginal ultralydsscanning for at vurdere deres ovarie- og indre hoftevener
- Alder mellem 18 og 80 år
- god forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- han-
- under 18 år eller over 80 år
- Dem, der ikke er villige til at deltage i en transvaginal scanning på The Whiteley Clinic, Guildford
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hæmorider
Kohorten indeholder kun patienter med symptomatiske hæmorider - disse patienter vil modtage en transvaginal scanning for at undersøge deres ovarie- og indre hoftevener for at konstatere, om der er refluks
|
transvaginal scanning udført ved hjælp af duplex ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageløb i æggestokkene
Tidsramme: Umiddelbart
|
Efter en transvaginal scanning vil bækkenrefluks i både højre og venstre ben separat blive vurderet på en firepunktsskala 0 ingen refluks
|
Umiddelbart
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageløb i indre iliaca vener
Tidsramme: straks
|
indre hoftebensvener i venstre og højre ben vil blive vurderet ved hjælp af følgende skala 0 ingen refluks
|
straks
|
|
Goligher klassifikation
Tidsramme: umiddelbar
|
Goligher-klassifikationen vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af deltagernes hæmorider
|
umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HaemorrhoidsJan2104
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .