Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem hæmorider og bækkenvenerefluks

16. januar 2014 opdateret af: The Whiteley Clinic

Undersøgelse af forholdet mellem hæmorider, indre iliaca-vener og sideløbende refluks

Denne case-serie har til formål at finde ud af, hos en gruppe kvindelige patienter, der lider af hæmorider, hvor mange af dem, der har bækkenvenerefluks, der strømmer ind i deres hæmorider.

Dette vil blive gjort ved at undersøge deres ovarie- og indre hoftebensvener for refluks ved hjælp af en transvaginal scanning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på tidligere forskning mener vi, at hæmorider kan være forårsaget af defekte ventiler i venerne, der løber fra dybt inde i bækkenregionen til den nederste del af maven (indre iliacavener), hvilket resulterer i refluks i bifloderne.

Vi har allerede præsenteret forskning, der viser, at patienter med svær bækkenvenerefluks, især af de indre iliacale vener og bifloder, er forbundet med en højere chance for hæmorider.

Formålet med denne undersøgelse er at se hos en gruppe patienter, der lider af hæmorider, om de alle udviser bækkenvenerefluks, der føder ind i hæmoriderne.

Hvis vi er i stand til at bevise, at enten alle eller det store flertal af patienter med ægte hæmorider har bækkenvenerefluks, der fødes ind i dem, vil dette understøtte vores hypotese om, at den indre hoftebensvene og sideløbsrefluks er årsag til hæmorider.

Efter dette vil vi i en fremtidig undersøgelse behandle indre hoftebensvene og biflodsrefluks for at se, om resultaterne af hæmoridebehandlinger er forbedret.

Hvis vi finder, at kun få patienter med hæmorider har forbundet intern iliaca vene og sideløbende refluks, der fødes ind i hæmoriderne, vil vi være i stand til at tilbagevise hypotesen om, at der er en årsagssammenhæng, og at vi ikke behøver at gå videre med undersøgelserne og vil i stedet se for en anden ætiologi.

På nuværende tidspunkt er der ingen effektiv måde at undersøge mandlig bækkenvenerefluks på. Guldstandardundersøgelsen for bækkenvenerefluks er transvaginal dupleks ultralydsscanning. Som sådan vil denne undersøgelse være begrænset til kvinder med symptomatisk hæmorider, som er i stand til og villige til at gennemgå en transvaginal ultralydsscanning for at vurdere deres bækkenvener.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

prøven vil blive udvalgt blandt kvindelige patienter, der præsenterer sig i primærpleje med symptomatiske hæmorider

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Symptomatiske hæmorider
  • At kunne og være villige til at gennemgå transvaginal ultralydsscanning for at vurdere deres ovarie- og indre hoftevener
  • Alder mellem 18 og 80 år
  • god forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • han-
  • under 18 år eller over 80 år
  • Dem, der ikke er villige til at deltage i en transvaginal scanning på The Whiteley Clinic, Guildford

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hæmorider
Kohorten indeholder kun patienter med symptomatiske hæmorider - disse patienter vil modtage en transvaginal scanning for at undersøge deres ovarie- og indre hoftevener for at konstatere, om der er refluks
transvaginal scanning udført ved hjælp af duplex ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageløb i æggestokkene
Tidsramme: Umiddelbart

Efter en transvaginal scanning vil bækkenrefluks i både højre og venstre ben separat blive vurderet på en firepunktsskala 0 ingen refluks

  1. trickle refluks
  2. betydelig refluks
  3. svær refluks
Umiddelbart

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageløb i indre iliaca vener
Tidsramme: straks

indre hoftebensvener i venstre og højre ben vil blive vurderet ved hjælp af følgende skala 0 ingen refluks

  1. trickle refluks
  2. betydelig refluks
  3. svær refluks
straks
Goligher klassifikation
Tidsramme: umiddelbar
Goligher-klassifikationen vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​deltagernes hæmorider
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2014

Først opslået (Skøn)

17. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HaemorrhoidsJan2104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner