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Die Beziehung zwischen Hämorrhoiden und Beckenvenenreflux

16. Januar 2014 aktualisiert von: The Whiteley Clinic

Untersuchung der Beziehung zwischen Hämorrhoiden, inneren Darmbeinvenen und Tributary Reflux

Diese Fallserie zielt darauf ab, in einer Gruppe von Patientinnen mit Hämorrhoiden herauszufinden, wie viele von ihnen einen Beckenvenenreflux haben, der in ihre Hämorrhoiden mündet.

Dazu werden ihre Eierstockvenen und inneren Darmbeinvenen mit einem transvaginalen Scan auf Reflux untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf früheren Untersuchungen glauben wir, dass Hämorrhoiden durch fehlerhafte Ventile in den Venen verursacht werden könnten, die tief im Beckenbereich zum unteren Teil des Bauches verlaufen (interne Darmbeinvenen), was zu einem Rückfluss in die Nebenflüsse führt.

Wir haben bereits Forschungsergebnisse vorgestellt, die zeigen, dass Patienten mit schwerem Beckenvenenreflux, insbesondere der inneren Darmbeinvenen und Nebenflüsse, mit einem höheren Risiko für Hämorrhoiden verbunden sind.

Das Ziel dieser Studie ist es, bei einer Gruppe von Patienten mit Hämorrhoiden zu sehen, ob alle von ihnen einen Beckenvenenreflux aufweisen, der in die Hämorrhoiden mündet.

Wenn wir nachweisen können, dass entweder alle oder die überwiegende Mehrheit der Patienten mit echten Hämorrhoiden von Beckenvenen-Reflux betroffen sind, wird dies unsere Hypothese stützen, dass die Vena iliaca interna und der Reflux der Tributarien ursächlich für Hämorrhoiden sind.

Anschließend werden wir in einer zukünftigen Studie die V. iliaca interna und Reflux behandeln, um zu sehen, ob sich die Ergebnisse der Hämorrhoidenbehandlung verbessern.

Wenn wir feststellen, dass nur wenige Patienten mit Hämorrhoiden eine assoziierte V. iliaca interna und tributären Reflux haben, der in die Hämorrhoiden mündet, werden wir in der Lage sein, die Hypothese zu widerlegen, dass es einen ursächlichen Zusammenhang gibt, und müssen die Studien nicht fortsetzen und werden stattdessen suchen für eine andere Ätiologie.

Derzeit gibt es keine effektive Möglichkeit, den männlichen Beckenvenenreflux zu untersuchen. Die Goldstandard-Untersuchung für Beckenvenenreflux ist die transvaginale Duplex-Ultraschalluntersuchung. Daher ist diese Studie auf Frauen mit symptomatischen Hämorrhoiden beschränkt, die in der Lage und bereit sind, sich einer transvaginalen Ultraschalluntersuchung zu unterziehen, um ihre Beckenvenen zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe wird aus Patientinnen ausgewählt, die sich in der Primärversorgung mit symptomatischen Hämorrhoiden vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Symptomatische Hämorrhoiden
  • In der Lage und bereit zu sein, sich einer transvaginalen Ultraschalluntersuchung zu unterziehen, um ihre Eierstockvenen und inneren Darmbeinvenen zu beurteilen
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausschlusskriterien:

  • männlich
  • unter 18 oder über 80 Jahre alt
  • Diejenigen, die nicht bereit sind, an einem transvaginalen Scan in der Whiteley Clinic, Guildford, teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hämorrhoiden
Die Kohorte umfasst nur Patientinnen mit symptomatischen Hämorrhoiden – diese Patientinnen erhalten einen transvaginalen Scan, um ihre Eierstockvenen und inneren Darmbeinvenen zu untersuchen, um festzustellen, ob ein Reflux vorliegt
transvaginaler Scan, der mit Duplex-Ultraschall durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reflux in den Eierstockvenen
Zeitfenster: Sofort

Nach einem transvaginalen Scan wird Beckenreflux sowohl im rechten als auch im linken Bein separat auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet: 0 kein Reflux

  1. Rinnsal Reflux
  2. deutlicher Rückfluss
  3. starker Reflux
Sofort

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reflux in den Venen iliaca interna
Zeitfenster: sofort

V. iliaca interna im linken und rechten Bein werden anhand der folgenden Skala bewertet: 0 kein Reflux

  1. Rinnsal Reflux
  2. deutlicher Rückfluss
  3. starker Reflux
sofort
Goligher-Klassifikation
Zeitfenster: sofort
Die Goligher-Klassifikation wird verwendet, um den Schweregrad der Hämorrhoiden der Teilnehmer einzustufen
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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