- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02039570
De relatie tussen aambeien en bekkenaderreflux
Onderzoek naar de relatie tussen aambeien, interne iliacale aderen en zijrivierreflux
Deze casusreeks is bedoeld om bij een groep vrouwelijke patiënten met aambeien te achterhalen hoeveel van hen reflux in de bekkenaderen hebben die hun aambeien voedt.
Dit wordt gedaan door hun eierstokken en interne iliacale aderen te onderzoeken op reflux, met behulp van een transvaginale scan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van eerder onderzoek zijn we van mening dat aambeien kunnen worden veroorzaakt door defecte kleppen in de aderen die van diep in het bekkengebied naar het onderste deel van de buik lopen (interne iliacale aderen), wat resulteert in reflux in de zijrivieren.
We hebben al onderzoek gepresenteerd waaruit blijkt dat patiënten met ernstige reflux van de bekkenader, met name van de interne iliacale aders en zijrivieren, geassocieerd zijn met een grotere kans op aambeien.
Het doel van deze studie is om bij een groep patiënten met aambeien te zien of ze allemaal reflux in de bekkenaderen vertonen die in de aambeien voedt.
Als we kunnen bewijzen dat ofwel alle of de overgrote meerderheid van de patiënten met echte aambeien inderdaad reflux in de bekkenader hebben, zal dit onze hypothese ondersteunen dat de interne iliacale ader en zijrivierreflux de oorzaak zijn van aambeien.
hierna zullen we in een toekomstige studie de interne iliacale ader en zijrivierreflux behandelen om te zien of de resultaten van aambeienbehandelingen worden verbeterd.
Als we vinden dat slechts een paar patiënten met aambeien geassocieerd zijn met interne iliacale ader en zijrivierreflux die in de aambeien voedt, zullen we in staat zijn om de hypothese te weerleggen dat er een oorzakelijk verband is, en zullen we niet verder hoeven te gaan met de onderzoeken en in plaats daarvan kijken voor een andere etiologie.
Op dit moment is er geen effectieve manier om mannelijke bekkenaderreflux te onderzoeken. Het gouden standaardonderzoek voor reflux van bekkenaderen is transvaginale duplex echografie. Als zodanig zal deze studie worden beperkt tot vrouwen met symptomatische aambeien die in staat en bereid zijn om een transvaginale echografie te ondergaan om hun bekkenaderen te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guildford
-
Surrey, Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Symptomatische aambeien
- In staat en bereid zijn om transvaginale echografie te ondergaan om hun eierstok- en interne iliacale aderen te beoordelen
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
- goed begrip van geschreven en gesproken engels
Uitsluitingscriteria:
- mannelijk
- jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
- Degenen die niet willen komen voor een transvaginale scan in The Whiteley Clinic, Guildford
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
aambeien
Het cohort bevat alleen patiënten met symptomatische aambeien - deze patiënten zullen een transvaginale scan ondergaan om hun ovariële en interne iliacale aderen te onderzoeken om vast te stellen of er sprake is van reflux
|
transvaginale scan uitgevoerd met behulp van duplex echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reflux in de aderen van de eierstokken
Tijdsspanne: Meteen
|
Na een transvaginale scan wordt bekkenreflux in zowel het rechter- als het linkerbeen afzonderlijk beoordeeld op een vierpuntsschaal 0 geen reflux
|
Meteen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reflux in interne iliacale aderen
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
interne iliacale aderen in de linker- en rechterbenen worden beoordeeld met behulp van de volgende schaal 0 geen reflux
|
onmiddellijk
|
|
Goligher-classificatie
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
De Goligher-classificatie zal worden gebruikt om de ernst van de aambeien van de deelnemers te beoordelen
|
onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HaemorrhoidsJan2104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .