Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen aambeien en bekkenaderreflux

16 januari 2014 bijgewerkt door: The Whiteley Clinic

Onderzoek naar de relatie tussen aambeien, interne iliacale aderen en zijrivierreflux

Deze casusreeks is bedoeld om bij een groep vrouwelijke patiënten met aambeien te achterhalen hoeveel van hen reflux in de bekkenaderen hebben die hun aambeien voedt.

Dit wordt gedaan door hun eierstokken en interne iliacale aderen te onderzoeken op reflux, met behulp van een transvaginale scan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van eerder onderzoek zijn we van mening dat aambeien kunnen worden veroorzaakt door defecte kleppen in de aderen die van diep in het bekkengebied naar het onderste deel van de buik lopen (interne iliacale aderen), wat resulteert in reflux in de zijrivieren.

We hebben al onderzoek gepresenteerd waaruit blijkt dat patiënten met ernstige reflux van de bekkenader, met name van de interne iliacale aders en zijrivieren, geassocieerd zijn met een grotere kans op aambeien.

Het doel van deze studie is om bij een groep patiënten met aambeien te zien of ze allemaal reflux in de bekkenaderen vertonen die in de aambeien voedt.

Als we kunnen bewijzen dat ofwel alle of de overgrote meerderheid van de patiënten met echte aambeien inderdaad reflux in de bekkenader hebben, zal dit onze hypothese ondersteunen dat de interne iliacale ader en zijrivierreflux de oorzaak zijn van aambeien.

hierna zullen we in een toekomstige studie de interne iliacale ader en zijrivierreflux behandelen om te zien of de resultaten van aambeienbehandelingen worden verbeterd.

Als we vinden dat slechts een paar patiënten met aambeien geassocieerd zijn met interne iliacale ader en zijrivierreflux die in de aambeien voedt, zullen we in staat zijn om de hypothese te weerleggen dat er een oorzakelijk verband is, en zullen we niet verder hoeven te gaan met de onderzoeken en in plaats daarvan kijken voor een andere etiologie.

Op dit moment is er geen effectieve manier om mannelijke bekkenaderreflux te onderzoeken. Het gouden standaardonderzoek voor reflux van bekkenaderen is transvaginale duplex echografie. Als zodanig zal deze studie worden beperkt tot vrouwen met symptomatische aambeien die in staat en bereid zijn om een ​​transvaginale echografie te ondergaan om hun bekkenaderen te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guildford
      • Surrey, Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de steekproef zal worden gekozen uit vrouwelijke patiënten die zich in de eerstelijnszorg presenteren met symptomatische aambeien

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Symptomatische aambeien
  • In staat en bereid zijn om transvaginale echografie te ondergaan om hun eierstok- en interne iliacale aderen te beoordelen
  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
  • goed begrip van geschreven en gesproken engels

Uitsluitingscriteria:

  • mannelijk
  • jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
  • Degenen die niet willen komen voor een transvaginale scan in The Whiteley Clinic, Guildford

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
aambeien
Het cohort bevat alleen patiënten met symptomatische aambeien - deze patiënten zullen een transvaginale scan ondergaan om hun ovariële en interne iliacale aderen te onderzoeken om vast te stellen of er sprake is van reflux
transvaginale scan uitgevoerd met behulp van duplex echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reflux in de aderen van de eierstokken
Tijdsspanne: Meteen

Na een transvaginale scan wordt bekkenreflux in zowel het rechter- als het linkerbeen afzonderlijk beoordeeld op een vierpuntsschaal 0 geen reflux

  1. druppel terugvloeiing
  2. aanzienlijke reflux
  3. ernstige reflux
Meteen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reflux in interne iliacale aderen
Tijdsspanne: onmiddellijk

interne iliacale aderen in de linker- en rechterbenen worden beoordeeld met behulp van de volgende schaal 0 geen reflux

  1. druppel terugvloeiing
  2. aanzienlijke reflux
  3. ernstige reflux
onmiddellijk
Goligher-classificatie
Tijdsspanne: onmiddellijk
De Goligher-classificatie zal worden gebruikt om de ernst van de aambeien van de deelnemers te beoordelen
onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HaemorrhoidsJan2104

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren