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La relazione tra emorroidi e reflusso venoso pelvico

16 gennaio 2014 aggiornato da: The Whiteley Clinic

Indagare sulla relazione tra emorroidi, vene iliache interne e reflusso tributario

Questa serie di casi mira a scoprire in un gruppo di pazienti di sesso femminile che soffrono di emorroidi, quante di loro hanno reflusso venoso pelvico che alimenta le loro emorroidi.

Questo sarà fatto esaminando le loro vene ovariche e iliache interne per il reflusso, usando una scansione transvaginale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base di ricerche precedenti, riteniamo che le emorroidi possano essere causate da valvole difettose nelle vene che vanno dal profondo della regione pelvica alla parte inferiore dell'addome (vene iliache interne) con conseguente reflusso negli affluenti.

Abbiamo già presentato ricerche che dimostrano che i pazienti con grave reflusso venoso pelvico, in particolare delle vene iliache interne e degli affluenti, sono associati a una maggiore probabilità di emorroidi.

Lo scopo di questo studio è vedere in un gruppo di pazienti affetti da emorroidi, se tutti presentano reflusso venoso pelvico che alimenta le emorroidi.

Se siamo in grado di dimostrare che tutti o la stragrande maggioranza dei pazienti con vere emorroidi hanno un reflusso della vena pelvica che li alimenta, ciò sosterrà la nostra ipotesi che la vena iliaca interna e il reflusso tributario siano la causa delle emorroidi.

successivamente, in uno studio futuro tratteremo la vena iliaca interna e il reflusso tributario per vedere se i risultati dei trattamenti per le emorroidi sono migliorati.

Se troviamo solo pochi pazienti con emorroidi che hanno associato la vena iliaca interna e il reflusso tributario che alimenta le emorroidi, saremo in grado di confutare l'ipotesi che ci sia un'associazione causale, e non avremo bisogno di progredire con gli studi e cercheremo invece per una diversa eziologia.

Al momento, non esiste un modo efficace per indagare sul reflusso della vena pelvica maschile. L'indagine gold standard per il reflusso venoso pelvico è l'ecografia duplex transvaginale. Pertanto, questo studio sarà limitato alle donne che presentano emorroidi sintomatiche che sono in grado e disposte a sottoporsi a ecografia transvaginale per valutare le loro vene pelviche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guildford
      • Surrey, Guildford, Regno Unito, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

il campione sarà selezionato tra pazienti di sesso femminile che si presentano in cure primarie con emorroidi sintomatiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Emorroidi sintomatiche
  • Essere in grado e disponibile a sottoporsi a ecografia transvaginale per valutare le vene ovariche e iliache interne
  • Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato

Criteri di esclusione:

  • maschio
  • di età inferiore ai 18 anni o superiore agli 80 anni
  • Coloro che non sono disposti a partecipare a una scansione transvaginale presso la Whiteley Clinic, Guildford

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
emorroidi
La coorte contiene solo pazienti con emorroidi sintomatiche - questi pazienti riceveranno una scansione transvaginale per esaminare le loro vene ovariche e iliache interne per accertare se c'è qualche reflusso
scansione transvaginale condotta utilizzando l'ecografia duplex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reflusso nelle vene ovariche
Lasso di tempo: Immediatamente

A seguito di una scansione transvaginale, il reflusso pelvico nella gamba destra e sinistra separatamente sarà valutato su una scala a quattro punti 0 nessun reflusso

  1. reflusso gocciolante
  2. reflusso significativo
  3. grave reflusso
Immediatamente

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reflusso nelle vene iliache interne
Lasso di tempo: immediatamente

vene iliache interne nelle gambe sinistra e destra saranno valutate utilizzando la seguente scala 0 senza reflusso

  1. reflusso gocciolante
  2. reflusso significativo
  3. grave reflusso
immediatamente
Classificazione Goligher
Lasso di tempo: immediatamente
La classificazione Goligher verrà utilizzata per valutare la gravità delle emorroidi dei partecipanti
immediatamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HaemorrhoidsJan2104

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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