- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02039570
La relazione tra emorroidi e reflusso venoso pelvico
Indagare sulla relazione tra emorroidi, vene iliache interne e reflusso tributario
Questa serie di casi mira a scoprire in un gruppo di pazienti di sesso femminile che soffrono di emorroidi, quante di loro hanno reflusso venoso pelvico che alimenta le loro emorroidi.
Questo sarà fatto esaminando le loro vene ovariche e iliache interne per il reflusso, usando una scansione transvaginale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sulla base di ricerche precedenti, riteniamo che le emorroidi possano essere causate da valvole difettose nelle vene che vanno dal profondo della regione pelvica alla parte inferiore dell'addome (vene iliache interne) con conseguente reflusso negli affluenti.
Abbiamo già presentato ricerche che dimostrano che i pazienti con grave reflusso venoso pelvico, in particolare delle vene iliache interne e degli affluenti, sono associati a una maggiore probabilità di emorroidi.
Lo scopo di questo studio è vedere in un gruppo di pazienti affetti da emorroidi, se tutti presentano reflusso venoso pelvico che alimenta le emorroidi.
Se siamo in grado di dimostrare che tutti o la stragrande maggioranza dei pazienti con vere emorroidi hanno un reflusso della vena pelvica che li alimenta, ciò sosterrà la nostra ipotesi che la vena iliaca interna e il reflusso tributario siano la causa delle emorroidi.
successivamente, in uno studio futuro tratteremo la vena iliaca interna e il reflusso tributario per vedere se i risultati dei trattamenti per le emorroidi sono migliorati.
Se troviamo solo pochi pazienti con emorroidi che hanno associato la vena iliaca interna e il reflusso tributario che alimenta le emorroidi, saremo in grado di confutare l'ipotesi che ci sia un'associazione causale, e non avremo bisogno di progredire con gli studi e cercheremo invece per una diversa eziologia.
Al momento, non esiste un modo efficace per indagare sul reflusso della vena pelvica maschile. L'indagine gold standard per il reflusso venoso pelvico è l'ecografia duplex transvaginale. Pertanto, questo studio sarà limitato alle donne che presentano emorroidi sintomatiche che sono in grado e disposte a sottoporsi a ecografia transvaginale per valutare le loro vene pelviche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guildford
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Surrey, Guildford, Regno Unito, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Emorroidi sintomatiche
- Essere in grado e disponibile a sottoporsi a ecografia transvaginale per valutare le vene ovariche e iliache interne
- Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato
Criteri di esclusione:
- maschio
- di età inferiore ai 18 anni o superiore agli 80 anni
- Coloro che non sono disposti a partecipare a una scansione transvaginale presso la Whiteley Clinic, Guildford
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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emorroidi
La coorte contiene solo pazienti con emorroidi sintomatiche - questi pazienti riceveranno una scansione transvaginale per esaminare le loro vene ovariche e iliache interne per accertare se c'è qualche reflusso
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scansione transvaginale condotta utilizzando l'ecografia duplex
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reflusso nelle vene ovariche
Lasso di tempo: Immediatamente
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A seguito di una scansione transvaginale, il reflusso pelvico nella gamba destra e sinistra separatamente sarà valutato su una scala a quattro punti 0 nessun reflusso
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Immediatamente
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reflusso nelle vene iliache interne
Lasso di tempo: immediatamente
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vene iliache interne nelle gambe sinistra e destra saranno valutate utilizzando la seguente scala 0 senza reflusso
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immediatamente
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Classificazione Goligher
Lasso di tempo: immediatamente
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La classificazione Goligher verrà utilizzata per valutare la gravità delle emorroidi dei partecipanti
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immediatamente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HaemorrhoidsJan2104
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