Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräpukamien ja lantion laskimorefluksin välinen suhde

torstai 16. tammikuuta 2014 päivittänyt: The Whiteley Clinic

Peräpukamien, sisäisten suolilaskimojen ja sivusuolen refluksin välisen suhteen tutkiminen

Tämän tapaussarjan tavoitteena on selvittää peräpukamista kärsivien naispotilaiden ryhmässä, kuinka monella heistä on lantion laskimorefluksi, joka syöttää peräpukamiinsa.

Tämä tehdään tutkimalla niiden munasarjojen ja sisäisten suoliluun laskimoiden refluksi käyttämällä transvaginaalista skannausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiempien tutkimusten perusteella uskomme, että peräpukamat voivat johtua viallisista suonten läppäistä, jotka kulkevat syvältä lantion alueelta vatsan alaosaan (sisäiset suolisuonet), jotka johtavat sivujokien refluksiin.

Olemme jo esittäneet tutkimuksia, jotka osoittavat, että potilailla, joilla on vaikea lantion laskimorefluksi, erityisesti suoliluun sisäisten suonien ja sivujokien, on suurempi mahdollisuus saada peräpukamia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää peräpukamista sairastavien potilaiden ryhmässä, esiintyykö heillä kaikilla lantion laskimorefluksia, joka syöttää peräpukamiin.

Jos pystymme todistamaan, että joko kaikilla tai suurimmalla osalla potilaista, joilla on todellisia peräpukamia, on lantion laskimorefluksi, joka ruokkii heihin, tämä tukee hypoteesiamme, jonka mukaan sisäinen suolilaskimo ja sivujoen refluksi ovat peräpukamien aiheuttajia.

Tämän jälkeen tulevassa tutkimuksessa käsittelemme sisäistä suolilaskimoa ja sivujoen refluksia nähdäksemme, paranevatko peräpukamien hoitotulokset.

Jos havaitsemme vain muutamilla peräpukamia sairastavilla potilailla, joilla on sisäinen suolilaskimo ja sivujoen refluksi, joka on syönyt peräpukamiin, voimme kumota hypoteesin, että syy-yhteys on olemassa, eikä heidän tarvitse edetä tutkimuksissa, vaan katsomme sen sijaan eri etiologiaa varten.

Tällä hetkellä ei ole tehokasta tapaa tutkia miesten lantion laskimorefluksia. Lantion laskimorefluksin kultainen standarditutkimus on transvaginaalinen kaksisuuntainen ultraäänitutkimus. Sellaisenaan tämä tutkimus rajoittuu naisiin, joilla on oireenmukaisia ​​peräpukamia ja jotka pystyvät ja haluavat tehdä transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen lantion suonten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näyte valitaan perusterveydenhuollon naispotilaista, joilla on oireinen peräpukama

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Oireiset peräpukamat
  • Kyky ja halu tehdä transvaginaalinen ultraäänitutkimus munasarjojen ja sisäisten suolisuonten arvioimiseksi
  • Ikäraja 18-80 vuotta
  • hyvä kirjoitetun ja suullisen englannin ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat
  • Ne, jotka eivät halua osallistua transvaginaaliseen skannaukseen The Whiteley Clinicissä, Guildfordissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
peräpukamat
Kohortti sisältää vain potilaita, joilla on oireista peräpukamia – näille potilaille tehdään transvaginaalinen skannaus, jossa tutkitaan munasarjojen ja sisäisten suolisuonten suonet sen varmistamiseksi, onko olemassa refluksi.
transvaginaalinen skannaus, joka tehtiin duplex-ultraäänellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Refluksi munasarjalaskimoissa
Aikaikkuna: Välittömästi

Transvaginaalisen skannauksen jälkeen lantion refluksi sekä oikeassa että vasemmassa jalassa erikseen luokitellaan neljän pisteen asteikolla 0 ei refluksia

  1. valuva refluksi
  2. merkittävä refluksi
  3. vakava refluksi
Välittömästi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Refluksi sisäisissä suoliluun laskimoissa
Aikaikkuna: välittömästi

vasemman ja oikean jalan sisäiset lonkkalaskimot luokitellaan seuraavalla asteikolla 0 ei refluksia

  1. valuva refluksi
  2. merkittävä refluksi
  3. vakava refluksi
välittömästi
Goligher luokitus
Aikaikkuna: välittömästi
Goligher-luokitusta käytetään arvioitaessa osallistujien peräpukamien vakavuutta
välittömästi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa