- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02039570
Peräpukamien ja lantion laskimorefluksin välinen suhde
Peräpukamien, sisäisten suolilaskimojen ja sivusuolen refluksin välisen suhteen tutkiminen
Tämän tapaussarjan tavoitteena on selvittää peräpukamista kärsivien naispotilaiden ryhmässä, kuinka monella heistä on lantion laskimorefluksi, joka syöttää peräpukamiinsa.
Tämä tehdään tutkimalla niiden munasarjojen ja sisäisten suoliluun laskimoiden refluksi käyttämällä transvaginaalista skannausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiempien tutkimusten perusteella uskomme, että peräpukamat voivat johtua viallisista suonten läppäistä, jotka kulkevat syvältä lantion alueelta vatsan alaosaan (sisäiset suolisuonet), jotka johtavat sivujokien refluksiin.
Olemme jo esittäneet tutkimuksia, jotka osoittavat, että potilailla, joilla on vaikea lantion laskimorefluksi, erityisesti suoliluun sisäisten suonien ja sivujokien, on suurempi mahdollisuus saada peräpukamia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää peräpukamista sairastavien potilaiden ryhmässä, esiintyykö heillä kaikilla lantion laskimorefluksia, joka syöttää peräpukamiin.
Jos pystymme todistamaan, että joko kaikilla tai suurimmalla osalla potilaista, joilla on todellisia peräpukamia, on lantion laskimorefluksi, joka ruokkii heihin, tämä tukee hypoteesiamme, jonka mukaan sisäinen suolilaskimo ja sivujoen refluksi ovat peräpukamien aiheuttajia.
Tämän jälkeen tulevassa tutkimuksessa käsittelemme sisäistä suolilaskimoa ja sivujoen refluksia nähdäksemme, paranevatko peräpukamien hoitotulokset.
Jos havaitsemme vain muutamilla peräpukamia sairastavilla potilailla, joilla on sisäinen suolilaskimo ja sivujoen refluksi, joka on syönyt peräpukamiin, voimme kumota hypoteesin, että syy-yhteys on olemassa, eikä heidän tarvitse edetä tutkimuksissa, vaan katsomme sen sijaan eri etiologiaa varten.
Tällä hetkellä ei ole tehokasta tapaa tutkia miesten lantion laskimorefluksia. Lantion laskimorefluksin kultainen standarditutkimus on transvaginaalinen kaksisuuntainen ultraäänitutkimus. Sellaisenaan tämä tutkimus rajoittuu naisiin, joilla on oireenmukaisia peräpukamia ja jotka pystyvät ja haluavat tehdä transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen lantion suonten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guildford
-
Surrey, Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Oireiset peräpukamat
- Kyky ja halu tehdä transvaginaalinen ultraäänitutkimus munasarjojen ja sisäisten suolisuonten arvioimiseksi
- Ikäraja 18-80 vuotta
- hyvä kirjoitetun ja suullisen englannin ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat
- Ne, jotka eivät halua osallistua transvaginaaliseen skannaukseen The Whiteley Clinicissä, Guildfordissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
peräpukamat
Kohortti sisältää vain potilaita, joilla on oireista peräpukamia – näille potilaille tehdään transvaginaalinen skannaus, jossa tutkitaan munasarjojen ja sisäisten suolisuonten suonet sen varmistamiseksi, onko olemassa refluksi.
|
transvaginaalinen skannaus, joka tehtiin duplex-ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Refluksi munasarjalaskimoissa
Aikaikkuna: Välittömästi
|
Transvaginaalisen skannauksen jälkeen lantion refluksi sekä oikeassa että vasemmassa jalassa erikseen luokitellaan neljän pisteen asteikolla 0 ei refluksia
|
Välittömästi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Refluksi sisäisissä suoliluun laskimoissa
Aikaikkuna: välittömästi
|
vasemman ja oikean jalan sisäiset lonkkalaskimot luokitellaan seuraavalla asteikolla 0 ei refluksia
|
välittömästi
|
|
Goligher luokitus
Aikaikkuna: välittömästi
|
Goligher-luokitusta käytetään arvioitaessa osallistujien peräpukamien vakavuutta
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HaemorrhoidsJan2104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .