Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi hemoroidy a refluxem pánevních žil

16. ledna 2014 aktualizováno: The Whiteley Clinic

Zkoumání vztahu mezi hemoroidy, vnitřními iliakálními žilami a přítokovým refluxem

Tato kazuistika si klade za cíl zjistit u skupiny pacientek trpících hemoroidy, kolik z nich má reflux z pánevních žil, který se živí jejich hemoroidy.

To bude provedeno vyšetřením jejich ovariálních a vnitřních iliakálních žil na reflux pomocí transvaginálního skenování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Na základě předchozích výzkumů se domníváme, že hemoroidy mohou být způsobeny vadnými chlopněmi v žilách procházejících hluboko z pánevní oblasti do spodní části břicha (vnitřní kyčelní žíly), což má za následek reflux v přítocích.

Již jsme prezentovali výzkum, který ukazuje, že pacienti s těžkým refluxem pánevních žil, zejména vnitřních ilických žil a přítoků, jsou spojeni s vyšší pravděpodobností hemoroidů.

Cílem této studie je u skupiny pacientů trpících hemoroidy zjistit, zda se u všech projevuje reflux z pánevních žil přivádějících se do hemoroidů.

Pokud se nám podaří prokázat, že buď všichni, nebo velká většina pacientů se skutečnými hemoroidy trpí refluxem z pánevních žil, podpoří to naši hypotézu, že příčinou hemoroidů je vnitřní kyčelní žíla a přítokový reflux.

následně budeme v budoucí studii léčit vnitřní kyčelní žílu a přítokový reflux, abychom viděli, zda se výsledky léčby hemoroidů zlepší.

Pokud zjistíme, že pouze několik pacientů s hemoroidy má přidruženou vnitřní kyčelní žílu a přítokový reflux přivádějící do hemoroidů, budeme schopni vyvrátit hypotézu, že existuje příčinná souvislost, a nebudeme muset pokračovat ve studiích a místo toho budeme hledat pro jinou etiologii.

V současné době neexistuje žádný účinný způsob vyšetřování mužského refluxu pánevních žil. Zlatým standardem vyšetření refluxu pánevních žil je transvaginální duplexní ultrazvukové vyšetření. Jako taková bude tato studie omezena na ženy se symptomatickými hemoroidy, které jsou schopné a ochotné podstoupit transvaginální ultrazvukové vyšetření k posouzení jejich pánevních žil.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

vzorek bude vybrán z pacientek v primární péči se symptomatickými hemoroidy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Symptomatické hemoroidy
  • Být schopen a ochotný podstoupit transvaginální ultrazvukové vyšetření k posouzení jejich ovariálních a vnitřních ilických žil
  • Ve věku od 18 do 80 let
  • dobré porozumění psané i mluvené angličtině

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • mladší 18 let nebo starší 80 let
  • Ti, kteří se nechtějí zúčastnit transvaginálního skenování na The Whiteley Clinic, Guildford

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hemoroidy
Kohorta obsahuje pouze pacienty se symptomatickými hemoroidy – tito pacienti dostanou transvaginální sken k vyšetření jejich ovariálních a vnitřních ilických žil, aby se zjistilo, zda nedochází k refluxu
transvaginální skenování pomocí duplexní ultrasonografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reflux ve ovariálních žilách
Časové okno: Okamžitě

Po transvaginálním skenování bude pánevní reflux v pravé a levé noze odděleně hodnocen na čtyřbodové škále 0 žádný reflux

  1. kapkový reflux
  2. výrazný reflux
  3. těžký reflux
Okamžitě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reflux ve vnitřních ilických žilách
Časové okno: okamžitě

vnitřní ilické žíly na levé a pravé noze budou hodnoceny pomocí následující stupnice 0 bez refluxu

  1. kapkový reflux
  2. výrazný reflux
  3. těžký reflux
okamžitě
Goligherova klasifikace
Časové okno: okamžitě
Pro hodnocení závažnosti hemoroidů účastníků bude použita Goligherova klasifikace
okamžitě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HaemorrhoidsJan2104

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit