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La relación entre las hemorroides y el reflujo de la vena pélvica

16 de enero de 2014 actualizado por: The Whiteley Clinic

Investigación de la relación entre hemorroides, venas ilíacas internas y reflujo tributario

Esta serie de casos tiene como objetivo averiguar en un grupo de pacientes mujeres que sufren de hemorroides, cuántas de ellas tienen reflujo de la vena pélvica que alimenta sus hemorroides.

Esto se hará examinando sus venas ilíacas internas y ováricas en busca de reflujo, mediante una exploración transvaginal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Basándonos en investigaciones anteriores, creemos que las hemorroides podrían ser causadas por válvulas defectuosas en las venas que van desde lo más profundo de la región pélvica hasta la parte inferior del abdomen (venas ilíacas internas), lo que provoca reflujo en las tributarias.

Ya hemos presentado investigaciones que muestran que los pacientes con reflujo de venas pélvicas graves, particularmente de las venas ilíacas internas y tributarias, están asociados con una mayor probabilidad de hemorroides.

El objetivo de este estudio es ver en un grupo de pacientes que sufren de hemorroides, si todos ellos presentan reflujo de la vena pélvica que alimenta las hemorroides.

Si somos capaces de probar que todos o la gran mayoría de los pacientes con hemorroides verdaderas tienen reflujo de la vena pélvica, esto respaldará nuestra hipótesis de que el reflujo de la vena ilíaca interna y tributaria es causante de las hemorroides.

siguiendo esto, en un estudio futuro trataremos la vena ilíaca interna y el reflujo tributario para ver si se mejoran los resultados de los tratamientos de hemorroides.

Si encontramos que solo unos pocos pacientes con hemorroides tienen asociada la vena ilíaca interna y el reflujo tributario que alimentan las hemorroides, podremos refutar la hipótesis de que existe una asociación causal, y no será necesario avanzar con los estudios y buscaremos en su lugar por una etiología diferente.

Actualmente, no existe una forma eficaz de investigar el reflujo de la vena pélvica masculina. La investigación estándar de oro para el reflujo de la vena pélvica es la ecografía dúplex transvaginal. Como tal, este estudio se limitará a mujeres que presenten hemorroides sintomáticas que puedan y estén dispuestas a someterse a una ecografía transvaginal para evaluar sus venas pélvicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guildford
      • Surrey, Guildford, Reino Unido, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

la muestra se seleccionará de pacientes mujeres que acuden a atención primaria con hemorroides sintomáticas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Hemorroides sintomáticas
  • Poder y estar dispuesto a someterse a una ecografía transvaginal para evaluar sus venas ilíacas internas y ováricas
  • Edad entre 18 y 80 años
  • buena comprensión del inglés hablado y escrito

Criterio de exclusión:

  • masculino
  • menor de 18 años o mayor de 80
  • Aquellos que no deseen asistir a una exploración transvaginal en The Whiteley Clinic, Guildford

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hemorroides
La cohorte contiene solo pacientes con hemorroides sintomáticas: estas pacientes recibirán una exploración transvaginal para examinar sus venas ilíacas internas y ováricas para determinar si hay algún reflujo.
exploración transvaginal realizada mediante ultrasonografía dúplex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reflujo en las venas ováricas
Periodo de tiempo: Inmediatamente

Después de una exploración transvaginal, el reflujo pélvico en la pierna derecha e izquierda por separado se calificará en una escala de cuatro puntos 0 sin reflujo

  1. reflujo por goteo
  2. reflujo significativo
  3. reflujo severo
Inmediatamente

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reflujo en venas ilíacas internas
Periodo de tiempo: inmediatamente

Las venas ilíacas internas en las piernas izquierda y derecha se calificarán utilizando la siguiente escala 0 sin reflujo

  1. reflujo por goteo
  2. reflujo significativo
  3. reflujo severo
inmediatamente
Clasificación Goligher
Periodo de tiempo: inmediatamente
La clasificación de Goligher se utilizará para calificar la gravedad de las hemorroides de los participantes.
inmediatamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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