- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02039570
La relación entre las hemorroides y el reflujo de la vena pélvica
Investigación de la relación entre hemorroides, venas ilíacas internas y reflujo tributario
Esta serie de casos tiene como objetivo averiguar en un grupo de pacientes mujeres que sufren de hemorroides, cuántas de ellas tienen reflujo de la vena pélvica que alimenta sus hemorroides.
Esto se hará examinando sus venas ilíacas internas y ováricas en busca de reflujo, mediante una exploración transvaginal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Basándonos en investigaciones anteriores, creemos que las hemorroides podrían ser causadas por válvulas defectuosas en las venas que van desde lo más profundo de la región pélvica hasta la parte inferior del abdomen (venas ilíacas internas), lo que provoca reflujo en las tributarias.
Ya hemos presentado investigaciones que muestran que los pacientes con reflujo de venas pélvicas graves, particularmente de las venas ilíacas internas y tributarias, están asociados con una mayor probabilidad de hemorroides.
El objetivo de este estudio es ver en un grupo de pacientes que sufren de hemorroides, si todos ellos presentan reflujo de la vena pélvica que alimenta las hemorroides.
Si somos capaces de probar que todos o la gran mayoría de los pacientes con hemorroides verdaderas tienen reflujo de la vena pélvica, esto respaldará nuestra hipótesis de que el reflujo de la vena ilíaca interna y tributaria es causante de las hemorroides.
siguiendo esto, en un estudio futuro trataremos la vena ilíaca interna y el reflujo tributario para ver si se mejoran los resultados de los tratamientos de hemorroides.
Si encontramos que solo unos pocos pacientes con hemorroides tienen asociada la vena ilíaca interna y el reflujo tributario que alimentan las hemorroides, podremos refutar la hipótesis de que existe una asociación causal, y no será necesario avanzar con los estudios y buscaremos en su lugar por una etiología diferente.
Actualmente, no existe una forma eficaz de investigar el reflujo de la vena pélvica masculina. La investigación estándar de oro para el reflujo de la vena pélvica es la ecografía dúplex transvaginal. Como tal, este estudio se limitará a mujeres que presenten hemorroides sintomáticas que puedan y estén dispuestas a someterse a una ecografía transvaginal para evaluar sus venas pélvicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guildford
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Surrey, Guildford, Reino Unido, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Hemorroides sintomáticas
- Poder y estar dispuesto a someterse a una ecografía transvaginal para evaluar sus venas ilíacas internas y ováricas
- Edad entre 18 y 80 años
- buena comprensión del inglés hablado y escrito
Criterio de exclusión:
- masculino
- menor de 18 años o mayor de 80
- Aquellos que no deseen asistir a una exploración transvaginal en The Whiteley Clinic, Guildford
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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hemorroides
La cohorte contiene solo pacientes con hemorroides sintomáticas: estas pacientes recibirán una exploración transvaginal para examinar sus venas ilíacas internas y ováricas para determinar si hay algún reflujo.
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exploración transvaginal realizada mediante ultrasonografía dúplex
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reflujo en las venas ováricas
Periodo de tiempo: Inmediatamente
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Después de una exploración transvaginal, el reflujo pélvico en la pierna derecha e izquierda por separado se calificará en una escala de cuatro puntos 0 sin reflujo
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Inmediatamente
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reflujo en venas ilíacas internas
Periodo de tiempo: inmediatamente
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Las venas ilíacas internas en las piernas izquierda y derecha se calificarán utilizando la siguiente escala 0 sin reflujo
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inmediatamente
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Clasificación Goligher
Periodo de tiempo: inmediatamente
|
La clasificación de Goligher se utilizará para calificar la gravedad de las hemorroides de los participantes.
|
inmediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HaemorrhoidsJan2104
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