Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom hemoroider og bekkenvenerefluks

16. januar 2014 oppdatert av: The Whiteley Clinic

Undersøker forholdet mellom hemoroider, indre iliaca-vener og sideløpende refluks

Denne caseserien tar sikte på å finne ut i en gruppe kvinnelige pasienter som lider av hemoroider, hvor mange av dem som har bekkenvenerefluks som strømmer inn i hemoroidene.

Dette vil bli gjort ved å undersøke deres ovarie- og indre iliaca-vener for refluks, ved hjelp av en transvaginal skanning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på tidligere forskning, tror vi at hemoroider kan være forårsaket av defekte klaffer i venene som går fra dypt inne i bekkenregionen til nedre del av magen (interne iliacvener) som resulterer i refluks i sideelvene.

Vi har allerede presentert forskning som viser at pasienter med alvorlig bekkenvenerefluks, spesielt av indre iliaca vener og sideelver, er assosiert med en høyere sjanse for hemoroider.

Målet med denne studien er å se hos en gruppe pasienter som lider av hemoroider, om alle har bekkenvenerefluks som mater inn i hemoroidene.

Hvis vi er i stand til å bevise at enten alle eller det store flertallet av pasienter med ekte hemoroider har bekkenvenerefluks som mates inn i dem, vil dette støtte vår hypotese om at den indre iliacavenen og sideløpsrefluksen er årsak til hemoroider.

etter dette vil vi i en fremtidig studie behandle indre iliaca vene og sideløpsrefluks for å se om resultatene av hemoroidebehandlinger er forbedret.

Hvis vi finner at bare noen få pasienter med hemoroider har assosiert intern iliacvene og sideløpsrefluks til hemoroidene, vil vi kunne tilbakevise hypotesen om at det er en årsakssammenheng, og vil ikke trenge å gå videre med studiene og vil se i stedet for en annen etiologi.

På det nåværende tidspunkt er det ingen effektiv måte å undersøke mannlig bekkenvenerefluks på. Gullstandardundersøkelsen for bekkenvenerefluks er transvaginal dupleks ultralydskanning. Som sådan vil denne studien være begrenset til kvinner som har symptomatisk hemoroider som er i stand til og villige til å gjennomgå transvaginal ultralydsskanning for å vurdere bekkenvenene deres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guildford
      • Surrey, Guildford, Storbritannia, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

prøven vil bli valgt fra kvinnelige pasienter som presenterer i primærhelsetjenesten med symptomatiske hemoroider

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Symptomatiske hemoroider
  • Å kunne og være villig til å gjennomgå transvaginal ultralydsskanning for å vurdere sine ovarie- og indre iliacvener
  • Alder mellom 18 og 80 år
  • god forståelse av skriftlig og muntlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • mann
  • under 18 år eller eldre enn 80
  • De som ikke er villige til å delta for en transvaginal skanning på The Whiteley Clinic, Guildford

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hemoroider
Kohorten inneholder kun pasienter med symptomatiske hemoroider - disse pasientene vil få en transvaginal skanning for å undersøke eggstokkene og indre iliacavenene for å finne ut om det er refluks
transvaginal skanning utført ved hjelp av dupleks ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Refluks i ovarievener
Tidsramme: Umiddelbart

Etter en transvaginal skanning vil bekkenrefluks i både høyre og venstre ben separat bli vurdert på en firepunktsskala 0 ingen refluks

  1. trickle refluks
  2. betydelig refluks
  3. alvorlig refluks
Umiddelbart

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Refluks i indre iliaca vener
Tidsramme: umiddelbart

indre iliaca vener i venstre og høyre ben vil bli vurdert ved å bruke følgende skala 0 ingen refluks

  1. trickle refluks
  2. betydelig refluks
  3. alvorlig refluks
umiddelbart
Goligher klassifisering
Tidsramme: umiddelbart
Goligher-klassifiseringen vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av deltakernes hemoroider
umiddelbart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere