- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02039570
Forholdet mellom hemoroider og bekkenvenerefluks
Undersøker forholdet mellom hemoroider, indre iliaca-vener og sideløpende refluks
Denne caseserien tar sikte på å finne ut i en gruppe kvinnelige pasienter som lider av hemoroider, hvor mange av dem som har bekkenvenerefluks som strømmer inn i hemoroidene.
Dette vil bli gjort ved å undersøke deres ovarie- og indre iliaca-vener for refluks, ved hjelp av en transvaginal skanning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Basert på tidligere forskning, tror vi at hemoroider kan være forårsaket av defekte klaffer i venene som går fra dypt inne i bekkenregionen til nedre del av magen (interne iliacvener) som resulterer i refluks i sideelvene.
Vi har allerede presentert forskning som viser at pasienter med alvorlig bekkenvenerefluks, spesielt av indre iliaca vener og sideelver, er assosiert med en høyere sjanse for hemoroider.
Målet med denne studien er å se hos en gruppe pasienter som lider av hemoroider, om alle har bekkenvenerefluks som mater inn i hemoroidene.
Hvis vi er i stand til å bevise at enten alle eller det store flertallet av pasienter med ekte hemoroider har bekkenvenerefluks som mates inn i dem, vil dette støtte vår hypotese om at den indre iliacavenen og sideløpsrefluksen er årsak til hemoroider.
etter dette vil vi i en fremtidig studie behandle indre iliaca vene og sideløpsrefluks for å se om resultatene av hemoroidebehandlinger er forbedret.
Hvis vi finner at bare noen få pasienter med hemoroider har assosiert intern iliacvene og sideløpsrefluks til hemoroidene, vil vi kunne tilbakevise hypotesen om at det er en årsakssammenheng, og vil ikke trenge å gå videre med studiene og vil se i stedet for en annen etiologi.
På det nåværende tidspunkt er det ingen effektiv måte å undersøke mannlig bekkenvenerefluks på. Gullstandardundersøkelsen for bekkenvenerefluks er transvaginal dupleks ultralydskanning. Som sådan vil denne studien være begrenset til kvinner som har symptomatisk hemoroider som er i stand til og villige til å gjennomgå transvaginal ultralydsskanning for å vurdere bekkenvenene deres.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guildford
-
Surrey, Guildford, Storbritannia, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Symptomatiske hemoroider
- Å kunne og være villig til å gjennomgå transvaginal ultralydsskanning for å vurdere sine ovarie- og indre iliacvener
- Alder mellom 18 og 80 år
- god forståelse av skriftlig og muntlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- mann
- under 18 år eller eldre enn 80
- De som ikke er villige til å delta for en transvaginal skanning på The Whiteley Clinic, Guildford
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hemoroider
Kohorten inneholder kun pasienter med symptomatiske hemoroider - disse pasientene vil få en transvaginal skanning for å undersøke eggstokkene og indre iliacavenene for å finne ut om det er refluks
|
transvaginal skanning utført ved hjelp av dupleks ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Refluks i ovarievener
Tidsramme: Umiddelbart
|
Etter en transvaginal skanning vil bekkenrefluks i både høyre og venstre ben separat bli vurdert på en firepunktsskala 0 ingen refluks
|
Umiddelbart
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Refluks i indre iliaca vener
Tidsramme: umiddelbart
|
indre iliaca vener i venstre og høyre ben vil bli vurdert ved å bruke følgende skala 0 ingen refluks
|
umiddelbart
|
|
Goligher klassifisering
Tidsramme: umiddelbart
|
Goligher-klassifiseringen vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av deltakernes hemoroider
|
umiddelbart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Whiteley, Professor, The Whiteley Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HaemorrhoidsJan2104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .