胎便吸引症候群に対する希釈ポラクタントアルファによる肺洗浄
2016年8月2日 更新者：Mehmet Yekta、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
ゼカイ タヒール ブラク マタニティ ティーチング ホスピタル
胎便吸引症候群 (MAS) は、新生児の重度の呼吸不全の重要な原因です。
MAS の治療は主に支持療法ですが、サーファクタント療法は病気の経過を変える可能性があります。
希釈またはボーラスのポラクタントアルファによる肺洗浄が、機械的呼吸補助の持続時間またはMASの他の結果を変化させるかどうかを評価する研究の目的。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06230
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在胎週数 36 週以上、出生時体重 2.0 kg 以上、分娩時または分娩前の胎便通過の証拠、典型的な胸部 X 線所見、平均気道内圧が 12 cm H2O 以上の人工呼吸器を装着した乳児が登録されました。
除外基準:
- 先天性心臓異常
- 主な先天異常
- 血行動態が不安定な乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ボーラス界面活性剤
ボーラス界面活性剤 100 mg/kg プロカント アルファ
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他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：界面活性剤による肺洗浄
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械換気の期間
時間枠：2週間まで
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赤ちゃんが人工呼吸器を使用するまで、人工呼吸器の合計持続時間、モード、および人工呼吸器のパラメーターが記録されます。
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2週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：4週間まで
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心エコー検査による持続性肺高血圧症の発生率および胸部X線による透過照明による気胸の発生率。
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4週間まで
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入院期間
時間枠：最大8週間または退院まで
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レベル III の新生児集中治療室での滞在期間を記録します。
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最大8週間または退院まで
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死亡
時間枠：最長3か月または退院まで
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退院まで死亡者を記録します。
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最長3か月または退院まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月2日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。