태변 흡인 증후군에 대한 희석 포락탄트 알파를 사용한 폐 세척
2016년 8월 2일 업데이트: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
제카이 타히르 부락 출산 교육 병원
태변 흡인 증후군(MAS)은 신생아의 중증 호흡 부전의 중요한 원인입니다.
MAS 치료는 주로 지지적이지만 계면활성제 요법은 질병의 경과를 바꿀 수 있습니다.
이 연구의 목적은 희석 또는 볼루스 포락탄트 알파를 사용한 폐 세척이 기계적 호흡 지원 기간 또는 MAS의 다른 결과를 변경하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 주령 ≥ 36주, 출생 체중 ≥ 2.0 kg, 분만 시 또는 분만 전 태변 통과의 증거, 전형적인 흉부 방사선 소견 및 평균 기도압 ≥ 12 cm H2O인 기계 환기가 있는 영아가 등록되었습니다.
제외 기준:
- 선천성 심장 기형
- 주요 선천성 기형
- 혈역학적으로 불안정한 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 볼루스 계면활성제
볼루스 계면활성제 100 mg/kg protant alfa
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 계면활성제로 폐 세척
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 기간
기간: 최대 2주
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기계 환기의 총 지속 시간, 모드 및 인공 호흡기 매개변수는 아기가 기계 환기를 사용할 때까지 기록됩니다.
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최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 최대 4주
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심초음파에 의한 지속성 폐고혈압의 발생률과 흉부 X선으로 확인된 투과조명에 의한 기흉.
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최대 4주
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입원 기간
기간: 최대 8주 또는 퇴원까지
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레벨 III 신생아 집중 치료실에서의 체류 기간을 기록합니다.
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최대 8주 또는 퇴원까지
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인류
기간: 3개월 이내 또는 퇴원 시까지
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누가 퇴원할 때까지 누가 죽었는지 기록합니다.
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3개월 이내 또는 퇴원 시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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