Keuhkohuuhtelu laimealla Poractant Alfalla mekoniumin aspiraatiooireyhtymään
tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Zekai Tahir Burakin äitiyssairaala
Mekoniumin aspiraatiooireyhtymä (MAS) on tärkeä syy vastasyntyneiden vakavaan hengitysvajaukseen.
MAS-hoito on pääasiassa tukihoitoa, mutta surfaktanttihoito saattaa muuttaa taudin kulkua.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, muuttaako keuhkohuuhtelu laimealla tai bolusporaktanttialfalla mekaanisen hengitystuen kestoa tai muita tuloksia MAS:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 viikko (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin lapset, joiden raskausikä oli ≥ 36 viikkoa, syntymäpaino ≥ 2,0 kg, todisteita mekoniumin kulkeutumisesta synnytyksen aikana tai ennen sitä, tyypilliset rintakehän radiologian löydökset ja mekaanisesti ventiloidut imeväiset, joiden keskimääräinen hengitysteiden paine oli ≥ 12 cm H2O.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset sydämen epämuodostumat
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat
- Hemodynaamisesti epävakaat vauvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bolus-pinta-aktiivinen aine
Bolus pinta-aktiivinen aine 100 mg/kg proktantti alfa
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keuhkojen huuhtelu pinta-aktiivisella aineella
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Mekaanisen ventilaation kokonaiskesto, tila ja hengityslaitteen parametrit merkitään muistiin, kunnes vauva on koneellisessa ventilaatiossa.
|
jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Pysyvän keuhkoverenpainetaudin ilmaantuvuus kaikukardiografialla ja keuhkorintakehän ilmaantuvuus läpivalaistuksella vahvistettu rintakehän röntgenkuvauksella.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa tai kotiutukseen asti
|
Kirjaamme oleskelun keston tason III vastasyntyneiden teho-osastolla.
|
Jopa 8 viikkoa tai kotiutukseen asti
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta tai kotiutukseen asti
|
Kirjaamme kuolleet poistumiseen asti.
|
Jopa 3 kuukautta tai kotiutukseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZTB0607
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .