進行性固形腫瘍患者におけるウンカリア・トメントサ（キャッツクロー）の第II相臨床試験 (cat´sclaw)
2014年1月24日 更新者：Felipe Melo Cruz、Faculdade de Medicina do ABC
キャッツクロー (Uncaria tomentosa) は、抗炎症および抗腫瘍特性を示すネイティブのアマゾン植物です。
患者と方法: この前向き第 II 相試験では、1 日 3 回のユスラウメの乾燥抽出物の 100 mg 用量の効果を、それ以上の治療選択肢がなく、少なくとも 2 か月の生存期間がある進行性固形腫瘍の患者に評価します。期待。
さらに、いくつかの生化学的および炎症性パラメーターが分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
51
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Santo André、São Paulo、ブラジル、09060-650
- 募集
- Centro de Estudos e Pesquisa em Hematologia e Oncologia
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コンタクト：
- Larissa de Paula
- 電話番号：55992951626
- メール：lariclpaula@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 進行性固形腫瘍で、それ以上の治療選択肢がなく、平均余命が少なくとも 2 か月の患者
- 18歳以上の個人
- クレアチニン値が正常上限の 2 倍まで (ULN)
- アラニン (ALT) およびアスパラギン酸 (ASP) トランスアミナーゼ レベルは ULN の最大 2 倍、直接ビリルビン (DB) レベルは ULN の最大 1.5 倍
- 既存の肝疾患がある場合、ALT、ASP、および DB レベルは ULN の最大 2.5 倍になる可能性があります。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 鎮痛放射線療法を除く、化学療法またはその他の腫瘍標的抗腫瘍治療を使用している個人
- 重度の腎不全または肝不全
- -使用される薬物の成分に対する既知の過敏症
- データ収集を妨げる可能性のある感情障害の過去の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：猫の爪
ユスラウメの乾燥抽出物 100 mg を 1 日 3 回
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 か月間の治療後の生活の質に対する利益の評価
時間枠：2ヶ月
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それ以上の治療選択肢がない固形腫瘍患者に対するユスラウメの乾燥抽出物の有効性と安全性を評価する
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (予想される)
2014年7月1日
研究の完了 (予想される)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月24日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。