Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II klinisk forsøg med Uncaria Tomentosa (katteklo) hos patienter med avancerede solide tumorer (cat´sclaw)

24. januar 2014 opdateret af: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC
Katteklo (Uncaria tomentosa) er en hjemmehørende amazonisk plante, der udviser antiinflammatoriske og antitumoregenskaber. Patienter og metoder: Dette prospektive fase II-studie vil vurdere virkningerne af en dosis på 100 mg af et tørekstrakt af U. tomentosa tre gange dagligt på personer med fremskredne solide tumorer, uden yderligere terapeutiske muligheder og med mindst 2 måneders levetid forventning. Derudover vil flere biokemiske og inflammatoriske parametre blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

51

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Rekruttering
        • Centro de Estudos e Pesquisa em Hematologia e Oncologia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med fremskredne solide tumorer, uden yderligere terapeutiske muligheder og med en forventet levetid på mindst 2 måneder
  • personer på 18 år og derover
  • kreatininniveauer op til det dobbelte af den øvre normalgrænse (ULN)
  • alanin (ALT) og aspartat (ASP) transaminaseniveauer op til to gange ULN og direkte bilirubin (DB) niveauer op til 1,5 gange ULN
  • i tilfælde med allerede eksisterende leversygdom kan ALT-, ASP- og DB-niveauerne være op til 2,5 gange ULN

Ekskluderingskriterier:

  • gravide og ammende kvinder
  • personer, der bruger kemoterapi eller andre tumor-målrettede antineoplastiske behandlinger, undtagen antalgisk strålebehandling
  • alvorlig nyre- eller leversvigt
  • kendt overfølsomhed over for komponenterne i den anvendte medicin
  • tidligere historie med følelsesmæssige lidelser, der kunne forstyrre dataindsamlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kattens klo
100 mg dosis af et tørt ekstrakt af U. tomentosa tre gange om dagen
Medicin: uncaria tomentosa (katteklo)
Andre navne:
  • 100 mg dosis af et tørt ekstrakt af U. tomentosa tre gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af fordele på livskvalitet efter behandling i to måneder
Tidsramme: to måneder
Vurder effektiviteten og sikkerheden af ​​et tørt ekstrakt af U. tomentosa på personer, der havde solide tumorer uden yderligere terapeutiske muligheder
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2014

Først opslået (Skøn)

27. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABC2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner