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Sperimentazione clinica di fase II su Uncaria tomentosa (artiglio di gatto) in pazienti con tumori solidi avanzati (cat´sclaw)

24 gennaio 2014 aggiornato da: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC
L'artiglio di gatto (Uncaria tomentosa) è una pianta amazzonica autoctona che presenta proprietà antinfiammatorie e antitumorali. Pazienti e metodi: questo studio prospettico di fase II valuterà gli effetti di una dose di 100 mg di un estratto secco di U. tomentosa tre volte al giorno su individui con tumori solidi avanzati, senza ulteriori opzioni terapeutiche e con almeno 2 mesi di vita aspettativa. Inoltre, verranno analizzati diversi parametri biochimici e infiammatori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

51

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasile, 09060-650
        • Reclutamento
        • Centro de Estudos e Pesquisa em Hematologia e Oncologia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui con tumori solidi avanzati, senza ulteriori opzioni terapeutiche e con un'aspettativa di vita di almeno 2 mesi
  • individui di età pari o superiore a 18 anni
  • livelli di creatinina fino a due volte il limite superiore della norma (ULN)
  • livelli di alanina (ALT) e aspartato (ASP) transaminasi fino a due volte l'ULN e livelli di bilirubina diretta (DB) fino a 1,5 volte l'ULN
  • nei casi con malattia epatica preesistente, i livelli di ALT, ASP e DB potrebbero essere fino a 2,5 volte l'ULN

Criteri di esclusione:

  • donne incinte e che allattano
  • individui che utilizzano la chemioterapia o altri trattamenti antineoplastici mirati al tumore, ad eccezione della radioterapia antalgica
  • grave insufficienza renale o epatica
  • nota ipersensibilità ai componenti del farmaco utilizzato
  • storia passata di disturbi emotivi che potrebbero interferire con la raccolta dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: artiglio di gatto
Dose da 100 mg di un estratto secco di U. tomentosa tre volte al giorno
Droga: uncaria tomentosa (artiglio di gatto)
Altri nomi:
  • Dose da 100 mg di un estratto secco di U. tomentosa tre volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dei benefici sulla qualità della vita dopo il trattamento per due mesi
Lasso di tempo: due mesi
Valutare l'efficacia e la sicurezza di un estratto secco di U. tomentosa su soggetti con tumori solidi senza ulteriori opzioni terapeutiche
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABC2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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