Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase II klinisk studie av Uncaria Tomentosa (katteklo) hos pasienter med avanserte solide svulster (cat´sclaw)

24. januar 2014 oppdatert av: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC
Katteklo (Uncaria tomentosa) er en innfødt amazonisk plante som har anti-inflammatoriske og antitumoregenskaper. Pasienter og metoder: Denne prospektive fase II-studien vil vurdere effekten av en 100 mg dose av et tørt ekstrakt av U. tomentosa tre ganger daglig på individer med avanserte solide svulster, uten ytterligere terapeutiske alternativer og med minst 2 måneders levetid forventning. I tillegg vil flere biokjemiske og inflammatoriske parametere bli analysert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

51

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
        • Rekruttering
        • Centro de Estudos e Pesquisa em Hematologia e Oncologia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • individer med avanserte solide svulster, uten ytterligere terapeutiske alternativer og med minst 2 måneders forventet levealder
  • personer 18 år og eldre
  • kreatininnivåer opp til to ganger øvre normalgrense (ULN)
  • alanin (ALT) og aspartat (ASP) transaminasenivåer opptil to ganger ULN og direkte bilirubin (DB) nivåer opptil 1,5 ganger ULN
  • i tilfeller med allerede eksisterende leversykdom, kan ALT-, ASP- og DB-nivåene være opptil 2,5 ganger ULN

Ekskluderingskriterier:

  • gravide og ammende kvinner
  • individer som bruker kjemoterapi eller andre tumormålrettede antineoplastiske behandlinger, bortsett fra antalgisk strålebehandling
  • alvorlig nyre- eller leversvikt
  • kjent overfølsomhet overfor komponentene i medisinen som brukes
  • tidligere historie med emosjonelle lidelser som kan forstyrre datainnsamlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: katteklo
100 mg dose av et tørt ekstrakt av U. tomentosa tre ganger per dag
Legemiddel: uncaria tomentosa (katteklo)
Andre navn:
  • 100 mg dose av et tørt ekstrakt av U. tomentosa tre ganger per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av fordeler på livskvalitet etter behandling i to måneder
Tidsramme: to måneder
Vurder effektiviteten og sikkerheten til et tørt ekstrakt av U. tomentosa på individer som hadde solide svulster uten ytterligere terapeutiske alternativer
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABC2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere