Ensayo Clínico Fase II de Uncaria Tomentosa (Uña de Gato) en Pacientes con Tumores Sólidos Avanzados (cat´sclaw)
24 de enero de 2014 actualizado por: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC
La uña de gato (Uncaria tomentosa) es una planta nativa amazónica que exhibe propiedades antiinflamatorias y antitumorales.
Pacientes y métodos: Este estudio prospectivo de fase II evaluará los efectos de una dosis de 100 mg de un extracto seco de U. tomentosa tres veces al día en individuos con tumores sólidos avanzados, sin más opciones terapéuticas y con al menos 2 meses de vida. expectativa.
Además, se analizarán varios parámetros bioquímicos e inflamatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
51
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
- Reclutamiento
- Centro de Estudos e Pesquisa em Hematologia e Oncologia
-
Contacto:
- Larissa de Paula
- Número de teléfono: 55992951626
- Correo electrónico: lariclpaula@hotmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con tumores sólidos avanzados, sin más opciones terapéuticas y con al menos 2 meses de expectativa de vida.
- personas mayores de 18 años
- niveles de creatinina hasta el doble del límite superior normal (LSN)
- niveles de transaminasas de alanina (ALT) y aspartato (ASP) hasta el doble del ULN y niveles de bilirrubina directa (DB) hasta 1,5 veces el ULN
- en casos con enfermedad hepática preexistente, los niveles de ALT, ASP y DB podrían ser hasta 2,5 veces el ULN
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas y lactantes
- Individuos que usan quimioterapia u otros tratamientos antineoplásicos dirigidos al tumor, excepto radioterapia antálgica.
- insuficiencia renal o hepática grave
- hipersensibilidad conocida a los componentes del medicamento utilizado
- antecedentes de trastornos emocionales que pudieran interferir con la recolección de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: garra de gato
Dosis de 100 mg de un extracto seco de U. tomentosa tres veces al día
|
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de los beneficios sobre la calidad de vida después del tratamiento durante dos meses
Periodo de tiempo: dos meses
|
Evaluar la eficacia y seguridad de un extracto seco de U. tomentosa en individuos que presentaban tumores sólidos sin más opciones terapéuticas
|
dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABC2013
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