Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

II faza badania klinicznego Uncaria tomentosa (kociego pazura) u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi (cat´sclaw)

24 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC
Koci pazur (Uncaria tomentosa) to rodzima amazońska roślina wykazująca właściwości przeciwzapalne i przeciwnowotworowe. Pacjenci i metody: To prospektywne badanie fazy II oceni wpływ dawki 100 mg suchego ekstraktu z U. tomentosa trzy razy dziennie na osoby z zaawansowanymi guzami litymi, bez dalszych opcji terapeutycznych i z co najmniej 2-miesięcznym życiem oczekiwanie. Ponadto przeanalizowanych zostanie kilka parametrów biochemicznych i zapalnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

51

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazylia, 09060-650
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Estudos e Pesquisa em Hematologia e Oncologia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z zaawansowanymi guzami litymi, bez dalszych możliwości terapeutycznych i z przewidywaną długością życia wynoszącą co najmniej 2 miesiące
  • osoby w wieku 18 lat i starsze
  • poziom kreatyniny do dwukrotności górnej granicy normy (GGN)
  • poziom transaminaz alaninowych (ALT) i asparaginianowych (ASP) nawet dwukrotnie wyższy niż GGN, a poziom bilirubiny bezpośredniej (DB) nawet 1,5-krotnie wyższy niż GGN
  • w przypadkach z istniejącą wcześniej chorobą wątroby poziomy ALT, ASP i DB mogą być nawet 2,5-krotnie wyższe od GGN

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • osoby stosujące chemioterapię lub inne leczenie przeciwnowotworowe ukierunkowane na nowotwór, z wyjątkiem przeciwbólowej radioterapii
  • ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • znana nadwrażliwość na składniki stosowanego leku
  • historia zaburzeń emocjonalnych w przeszłości, które mogą zakłócać gromadzenie danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: koci Pazur
Dawka 100 mg suchego ekstraktu U. tomentosa trzy razy dziennie
Lek: uncaria tomentosa (koci pazur)
Inne nazwy:
  • Dawka 100 mg suchego ekstraktu U. tomentosa trzy razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena korzyści w zakresie jakości życia po leczeniu w ciągu dwóch miesięcy
Ramy czasowe: dwa miesiące
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa suchego ekstraktu U. tomentosa u osób z guzami litymi bez dalszych opcji terapeutycznych
dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABC2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj