Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze II klinické studie Uncaria Tomentosa (kočičí dráp) u pacientů s pokročilými solidními nádory (cat´sclaw)

24. ledna 2014 aktualizováno: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC
Kočičí dráp (Uncaria tomentosa) je původní amazonská rostlina, která vykazuje protizánětlivé a protinádorové vlastnosti. Pacienti a metody: Tato prospektivní studie fáze II bude hodnotit účinky 100mg dávky suchého extraktu U. tomentosa třikrát denně na jedince s pokročilými solidními nádory, bez dalších terapeutických možností a s alespoň 2měsíčním životem očekávání. Kromě toho bude analyzováno několik biochemických a zánětlivých parametrů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

51

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazílie, 09060-650
        • Nábor
        • Centro de Estudos e Pesquisa em Hematologia e Oncologia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci s pokročilými solidními nádory, bez dalších terapeutických možností a s předpokládanou délkou života alespoň 2 měsíce
  • osoby ve věku 18 let a starší
  • hladiny kreatininu až do dvojnásobku horní hranice normálu (ULN)
  • hladiny alanin (ALT) a aspartát (ASP) transaminázy až do dvojnásobku ULN a hladiny přímého bilirubinu (DB) až do 1,5násobku ULN
  • v případech s již existujícím onemocněním jater mohou být hladiny ALT, ASP a DB až 2,5krát vyšší než ULN

Kritéria vyloučení:

  • těhotné a kojící ženy
  • jedinci užívající chemoterapii nebo jinou protinádorovou léčbu cílenou na nádor, s výjimkou antalgické radioterapie
  • závažné selhání ledvin nebo jater
  • známá přecitlivělost na složky použitého léku
  • emocionální poruchy v minulosti, které by mohly narušit sběr dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kočičí dráp
Dávka 100 mg suchého extraktu U. tomentosa třikrát denně
Lék: uncaria tomentosa (kočičí dráp)
Ostatní jména:
  • Dávka 100 mg suchého extraktu U. tomentosa třikrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení přínosů na kvalitu života po léčbě během dvou měsíců
Časové okno: dva měsíce
Posoudit účinnost a bezpečnost suchého extraktu U. tomentosa u jedinců, kteří měli solidní nádory bez dalších terapeutických možností
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculdade de Medicina do ABC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABC2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit