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Klinische Phase-II-Studie mit Uncaria Tomentosa (Katzenkralle) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (cat´sclaw)

24. Januar 2014 aktualisiert von: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC
Katzenkralle (Uncaria tomentosa) ist eine einheimische Amazonaspflanze, die entzündungshemmende und antitumorale Eigenschaften aufweist. Patienten und Methoden: Diese prospektive Phase-II-Studie wird die Auswirkungen einer 100-mg-Dosis eines Trockenextrakts von U. tomentosa dreimal täglich auf Personen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren ohne weitere therapeutische Optionen und mit mindestens 2 Monaten Leben untersuchen Erwartung. Darüber hinaus werden mehrere biochemische und entzündliche Parameter analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

51

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Rekrutierung
        • Centro de Estudos e Pesquisa em Hematologia e Oncologia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, ohne weitere therapeutische Optionen und mit einer Lebenserwartung von mindestens 2 Monaten
  • Personen ab 18 Jahren
  • Kreatininspiegel bis zum Doppelten der oberen Normgrenze (ULN)
  • Alanin (ALT)- und Aspartat (ASP)-Transaminase-Spiegel bis zum Doppelten des ULN und direkte Bilirubin (DB)-Spiegel bis zum 1,5-fachen des ULN
  • in Fällen mit vorbestehender Lebererkrankung können die ALT-, ASP- und DB-Werte bis zum 2,5-fachen der ULN betragen

Ausschlusskriterien:

  • schwangere und stillende Frauen
  • Personen, die eine Chemotherapie oder andere auf den Tumor gerichtete antineoplastische Behandlungen erhalten, mit Ausnahme der antalgischen Strahlentherapie
  • schweres Nieren- oder Leberversagen
  • bekannte Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des verwendeten Medikaments
  • Vorgeschichte von emotionalen Störungen, die die Datenerhebung beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Katzenklauen
100-mg-Dosis eines Trockenextrakts aus U. tomentosa dreimal täglich
Arzneimittel: uncaria tomentosa (Katzenkralle)
Andere Namen:
  • 100-mg-Dosis eines Trockenextrakts aus U. tomentosa dreimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Nutzens für die Lebensqualität nach einer zweimonatigen Behandlung
Zeitfenster: zwei Monate
Bewerten Sie die Wirksamkeit und Sicherheit eines Trockenextrakts von U. tomentosa bei Personen mit soliden Tumoren ohne weitere therapeutische Optionen
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABC2013

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