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Ensaio Clínico Fase II de Uncaria Tomentosa (unha de gato) em pacientes com tumores sólidos avançados (cat´sclaw)

24 de janeiro de 2014 atualizado por: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC
Unha de gato (Uncaria tomentosa) é uma planta nativa da Amazônia que apresenta propriedades anti-inflamatórias e antitumorais. Pacientes e métodos: Este estudo prospectivo de fase II avaliará os efeitos de uma dose de 100 mg de extrato seco de U. tomentosa três vezes ao dia em indivíduos com tumores sólidos avançados, sem outras opções terapêuticas e com pelo menos 2 meses de vida expectativa. Além disso, vários parâmetros bioquímicos e inflamatórios serão analisados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

51

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
        • Recrutamento
        • Centro de Estudos e Pesquisa em Hematologia e Oncologia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com tumores sólidos avançados, sem outras opções terapêuticas e com expectativa de vida de pelo menos 2 meses
  • indivíduos com 18 anos ou mais
  • níveis de creatinina até duas vezes o limite superior do normal (ULN)
  • níveis de alanina (ALT) e aspartato (ASP) transaminase até duas vezes o LSN e níveis de bilirrubina direta (DB) até 1,5 vezes o LSN
  • em casos de doença hepática pré-existente, os níveis de ALT, ASP e DB podem ser até 2,5 vezes o LSN

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas e lactantes
  • indivíduos em uso de quimioterapia ou outros tratamentos antineoplásicos direcionados ao tumor, exceto radioterapia antálgica
  • insuficiência renal ou hepática grave
  • hipersensibilidade conhecida aos componentes do medicamento utilizado
  • história pregressa de transtornos emocionais que pudessem interferir na coleta de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: garra de gato
Dose de 100 mg de extrato seco de U. tomentosa três vezes ao dia
Medicamento: uncaria tomentosa (unha de gato)
Outros nomes:
  • Dose de 100 mg de extrato seco de U. tomentosa três vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação dos benefícios na qualidade de vida após o tratamento durante dois meses
Prazo: dois meses
Avaliar a eficácia e segurança do extrato seco de U. tomentosa em indivíduos com tumores sólidos sem outras opções terapêuticas
dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Faculdade de Medicina do ABC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ABC2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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