Vaiheen II kliininen Uncaria Tomentosa (kissankynsi) -tutkimus potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia (cat´sclaw)
perjantai 24. tammikuuta 2014 päivittänyt: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC
Kissankynsi (Uncaria tomentosa) on kotoperäinen amatsoninen kasvi, jolla on anti-inflammatorisia ja kasvaimia estäviä ominaisuuksia.
Potilaat ja menetelmät: Tässä prospektiivisessa vaiheen II tutkimuksessa arvioidaan 100 mg:n annoksen U. tomentosa kuivauutetta kolme kertaa päivässä vaikutuksia yksilöihin, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja ja joiden elinikä on vähintään 2 kuukautta. odotus.
Lisäksi analysoidaan useita biokemiallisia ja tulehdusparametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
51
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-650
- Rekrytointi
- Centro de Estudos e Pesquisa em Hematologia e Oncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Larissa de Paula
- Puhelinnumero: 55992951626
- Sähköposti: lariclpaula@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksilöt, joilla on edenneet kiinteät kasvaimet, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja ja joiden elinajanodote on vähintään 2 kuukautta
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt
- kreatiniinitasot jopa kaksi kertaa normaalin ylärajaan (ULN) verrattuna
- alaniini (ALT) ja aspartaatti (ASP) transaminaasiarvot jopa kaksinkertaiset ULN:iin ja suora bilirubiini (DB) jopa 1,5 kertaa ULN.
- Jos maksasairaus on ennestään, ALT-, ASP- ja DB-tasot voivat olla jopa 2,5 kertaa ULN-arvot
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- henkilöt, jotka käyttävät kemoterapiaa tai muita kasvaimiin kohdistettavia antineoplastisia hoitoja, paitsi antalgista sädehoitoa
- vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- tunnettu yliherkkyys käytetyn lääkkeen aineosille
- aiemmat tunnehäiriöt, jotka voivat häiritä tiedonkeruuta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kissan kynsi
100 mg:n annos U. tomentosan kuivauutetta kolme kertaa päivässä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun hyötyjen arviointi hoidon jälkeen kahden kuukauden aikana
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Arvioi U. tomentosan kuivauutteen tehokkuus ja turvallisuus henkilöillä, joilla oli kiinteitä kasvaimia ilman muita hoitovaihtoehtoja
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABC2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .