Фаза II клинических испытаний Uncaria Tomentosa (кошачий коготь) у пациентов с запущенными солидными опухолями (cat´sclaw)
24 января 2014 г. обновлено: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC
Кошачий коготь (Uncaria tomentosa) — местное амазонское растение, обладающее противовоспалительными и противоопухолевыми свойствами.
Пациенты и методы. В этом проспективном исследовании II фазы будет оцениваться влияние дозы 100 мг сухого экстракта U. tomentosa три раза в день на пациентов с солидными опухолями поздних стадий, без дополнительных терапевтических возможностей и со сроком жизни не менее 2 месяцев. ожидание.
Кроме того, будет проанализировано несколько биохимических и воспалительных параметров.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
51
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Бразилия, 09060-650
- Рекрутинг
- Centro de Estudos e Pesquisa em Hematologia e Oncologia
-
Контакт:
- Larissa de Paula
- Номер телефона: 55992951626
- Электронная почта: lariclpaula@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лица с запущенными солидными опухолями, без дополнительных терапевтических возможностей и с ожидаемой продолжительностью жизни не менее 2 месяцев
- лица от 18 лет и старше
- уровень креатинина в два раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН)
- уровни аланиновой (АЛТ) и аспартатной (АСП) трансаминаз до двух раз выше ВГН и уровни прямого билирубина (ДБ) до 1,5 раз выше ВГН
- в случаях с ранее существовавшим заболеванием печени уровни АЛТ, АСП и ДБ могут быть в 2,5 раза выше ВГН
Критерий исключения:
- беременные и кормящие женщины
- лица, использующие химиотерапию или другие противоопухолевые методы лечения, направленные на опухоль, за исключением анталгической лучевой терапии.
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- известная гиперчувствительность к компонентам используемого лекарства
- история эмоциональных расстройств, которые могли помешать сбору данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кошачий коготь
Доза 100 мг сухого экстракта U. tomentosa три раза в день
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка положительного влияния на качество жизни после лечения в течение двух месяцев
Временное ограничение: два месяца
|
Оценить эффективность и безопасность сухого экстракта U. tomentosa у лиц с солидными опухолями без дополнительных терапевтических возможностей.
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABC2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .