Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II klinische studie van Uncaria Tomentosa (kattenklauw) bij patiënten met vergevorderde solide tumoren (cat´sclaw)

24 januari 2014 bijgewerkt door: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC
Kattenklauw (Uncaria tomentosa) is een inheemse plant uit de Amazone die ontstekingsremmende en antitumor eigenschappen vertoont. Patiënten en methoden: deze prospectieve fase II-studie zal de effecten beoordelen van een dosis van 100 mg van een droog extract van U. tomentosa driemaal daags op personen met gevorderde solide tumoren, zonder verdere therapeutische opties en met een levensduur van ten minste 2 maanden verwachting. Daarnaast zullen verschillende biochemische en inflammatoire parameters geanalyseerd worden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

51

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazilië, 09060-650
        • Werving
        • Centro de Estudos e Pesquisa em Hematologia e Oncologia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen met vergevorderde solide tumoren, zonder verdere therapeutische opties en met een levensverwachting van ten minste 2 maanden
  • personen van 18 jaar en ouder
  • creatininespiegels tot tweemaal de bovengrens van normaal (ULN)
  • alanine (ALT) en aspartaat (ASP) transaminasespiegels tot twee keer de ULN en directe bilirubine (DB) niveaus tot 1,5 keer de ULN
  • in gevallen met een reeds bestaande leverziekte kunnen de ALT-, ASP- en DB-waarden tot 2,5 keer de ULN zijn

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
  • personen die chemotherapie of andere tumorgerichte antineoplastische behandelingen gebruiken, met uitzondering van antalgische radiotherapie
  • ernstig nier- of leverfalen
  • bekende overgevoeligheid voor de componenten van de gebruikte medicatie
  • verleden van emotionele stoornissen die de gegevensverzameling zouden kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: katten klauw
100 mg dosis van een droog extract van U. tomentosa driemaal per dag
Geneesmiddel: uncaria tomentosa (kattenklauw)
Andere namen:
  • 100 mg dosis van een droog extract van U. tomentosa driemaal per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de voordelen op de kwaliteit van leven na behandeling gedurende twee maanden
Tijdsspanne: twee maanden
Beoordeel de werkzaamheid en veiligheid van een droog extract van U. tomentosa bij personen met solide tumoren zonder verdere therapeutische opties
twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABC2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren