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食事によるイチゴのサプリメント摂取が高齢者に与える影響

2015年9月1日 更新者:Barbara Shukitt-Hale、USDA Human Nutrition Research Center on Aging
この研究は、高齢者の認知と運動性に対する食事性イチゴ補給の効果を評価するために実施されています. イチゴに含まれる植物性化合物は、酸化ストレスや炎症から保護することで、認知力と運動能力を改善する可能性があるという仮説が立てられています.

調査の概要

詳細な説明

この研究は、高齢者の認知と可動性の測定値に対する食事性イチゴ サプリメントとプラセボの効果を評価するために実施されています。 参加者は HNRCA を 4 回訪問します。 最初の訪問中に、参加者は食事の評価を完了し、研究で使用されたいくつかの認知テストに慣れます. 最長 45 日間の期間の後、参加者は 2 回目の訪問に戻ります。 参加者は、フリーズドライ ストロベリー パウダーまたはストロベリー味のプラセボ パウダーのいずれかを摂取するように無作為に割り付けられます。 2回目、3回目、4回目の訪問で、参加者は認知、記憶、歩行、バランスのテストを受けます。 さらに、これらの来院時に血液サンプルと 24 時間尿を採取します。 テストには、圧力センサーを備えたトレッドミルを使用したバランスと歩行の評価が含まれ、姿勢の揺れとさまざまな空間的/時間的歩行パラメーターを測定します。 参加者には、これらのバランスと歩行の測定中に脚の筋肉の活性化を測定するための表面電極も貼り付けられます。 参加者は、一連の認知テストを紙とコンピューターで完了します。 参加者の来院 2 と来院 4 の間の時間に、参加者は毎週電話を受けてチェックインし、試験粉末の服用を継続するように促します。 研究の最後に、すべての参加者が終了すると、参加者は電話を受けて報告を受け、どのグループに無作為に割り付けられたかを通知します。 オプションのティッシュ バンキング プロトコルは、訪問 2 ~ 4 で追加の血液を採取するために提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Jean Meyer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女ともに60~75歳
  • 体格指数 18.5-29.9 キロ/平方メートル
  • コンピュータタスクを読み、実行するのに十分な視力または矯正視力。
  • 流暢な英語の話し言葉と書き言葉
  • 自力で20分間歩く能力
  • 最低12か月の月経の欠如または外科的閉経。

除外基準:

  • 自己申告の菜食主義者またはビーガン。
  • アルツハイマー病またはその他の認知症、脳血管障害、または頭部外傷を含むがこれらに限定されない認知障害を引き起こした状態
  • -パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症、ハンチントン病、末梢神経障害、または神経根障害を含むがこれらに限定されない、永続的または再発/寛解性の神経障害をもたらす神経障害の病歴。
  • -切断、骨折、関節炎、ミオパシー、四肢、股関節、または背中の手術を含むがこれらに限定されない、20分間の補助なしでの歩行を妨げる永久的な筋肉または可動性の欠損をもたらす状態の履歴 昨年以内。
  • 自己申告による認知、記憶、神経学的または機能的障害で、日常生活活動または機能状態を妨げると述べられているもの。
  • 前庭疾患、起立性低血圧または神経障害などの転倒リスクの増加に関連する慢性疾患。
  • 過去 1 年以内に、コースまたは通常の日常活動で発生した転倒で、押されたり、氷上で転倒したりするなどの異常な状況によって引き起こされたものではありません。
  • -認知機能、注意、歩行能力、歩行、バランス、または研究の医師の意見では、研究結果に影響を与える可能性があるか、研究への参加によりリスクが増加する可能性があります。
  • -研究担当医の意見では、双極性障害、精神病、および大うつ病を含む研究試験を妨げる可能性のある精神障害
  • -スクリーニング時のMMSEスコアが24未満
  • 食物の消化と吸収に影響を与える胃腸障害
  • 糖尿病
  • 肝機能障害
  • 肝硬変の病歴
  • SGPT、SGOT、または総ビリルビン > 正常上限の 2 倍
  • -スクリーニング時の血清クレアチニン> 1.5 mg / dLによって示される腎疾患
  • 日常生活の一部として必要な歩行を伴う歩行を制限する、または呼吸困難をもたらす心臓または肺の状態。
  • イチゴまたはプラセボの成分に対するアレルギーを報告しました。
  • エタノールの使用量は、ビール (12 オンス)、ワイン (5 オンス)、リキュール (1.5 オンス)、または自己申告による大量飲酒の 1 日あたり平均 2 人前以上であると推定されます。
  • 過去 12 か月間の違法薬物の使用。
  • 過去6か月以内の喫煙またはニコチンの現在の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:いちご
研究のこのアームに無作為に割り付けられた参加者は、フリーズドライのイチゴを消費します。
フリーズドライいちご(粉末)12g 1日2回水で90日分
プラセボコンパレーター:プラセボ
この研究群に無作為に割り付けられた参加者は、イチゴのプラセボを摂取します。
12g ブルー、ストロベリー風味の粉末、1 日 2 回、水で 90 日間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知
時間枠:45 日でのベースラインからの変化
空間記憶と学習 (仮想水迷路);短期記憶(桁スパン)、言語学習と記憶(カリフォルニア言語学習テスト)、実行機能(トレイルメイキングテスト、タスク切り替えテスト)、注意(注意ネットワークテスト)
45 日でのベースラインからの変化
認知
時間枠:90 日でのベースラインからの変化
空間記憶と学習 (仮想水迷路);短期記憶(桁スパン)、言語学習と記憶(カリフォルニア言語学習テスト)、実行機能(トレイルメイキングテスト、タスク切り替えテスト)、注意(注意ネットワークテスト)
90 日でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行
時間枠:90 日でのベースラインからの変化
計装トレッドミルによる歩行速度、歩幅の変動性、歩幅の変動性
90 日でのベースラインからの変化
歩行
時間枠:45 日でのベースラインからの変化
計装トレッドミルによる歩行速度、歩幅の変動性、歩幅の変動性
45 日でのベースラインからの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:45 日でのベースラインからの変化
圧力センサーによる揺れ速度と揺れ面積
45 日でのベースラインからの変化
バランス
時間枠:90 日でのベースラインからの変化
圧力センサーによる揺れ速度と揺れ面積
90 日でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Barbara Shukitt-Hale, PhD、USDA/ARS
  • 主任研究者:Tammy Scott, PhD、Tufts University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月1日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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