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식이 딸기 보충제가 노인에 미치는 영향

2015년 9월 1일 업데이트: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
이 연구는 식이 딸기 보충이 노인의 인지 및 이동성에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 딸기에 존재하는 식물 화합물이 산화 스트레스와 염증으로부터 보호함으로써 인지력과 이동성을 향상시킬 수 있다는 가설이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 고령자의 인지 및 이동성 측정에 대한 식이 딸기 보충제와 위약의 효과를 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 참가자는 4회에 걸쳐 HNRCA를 방문합니다. 처음 방문하는 동안 참가자는 식이 평가를 완료하고 연구에 사용된 일부 인지 테스트에 익숙해집니다. 최대 45일의 기간 후 참가자는 두 번째 방문을 위해 돌아옵니다. 참가자는 무작위로 동결 건조 딸기 분말 또는 딸기 맛이 나는 위약 분말을 섭취하게 됩니다. 방문 2, 3, 4에서 참가자는 인지, 기억, 보행 및 균형 테스트를 받게 됩니다. 또한 이러한 방문 시 혈액 샘플과 24시간 소변을 채취합니다. 테스트에는 자세 흔들림과 다양한 공간/시간 보행 매개변수를 측정하는 압력 센서가 장착된 러닝머신을 사용한 균형 및 보행 평가가 포함됩니다. 참가자는 또한 이러한 균형 및 보행 측정 중에 다리 근육의 활성화를 측정하기 위해 표면 전극을 부착합니다. 참가자는 종이와 컴퓨터로 일련의 인지 테스트를 완료합니다. 참가자의 방문 2와 방문 4 사이의 시간에 참가자는 매주 전화를 받아 확인하고 연구 분말을 계속 복용하도록 상기시킵니다. 연구가 끝날 때 모든 참가자가 완료되면 참가자는 전화를 받아 보고하고 무작위로 배정된 그룹을 알려줍니다. 선택적 조직 은행 프로토콜은 방문 2-4에서 은행에 보관할 추가 혈액 수집을 위해 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Jean Meyer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성은 60세에서 75세 사이입니다.
  • 체질량 지수 18.5-29.9 kg/m2
  • 컴퓨터 작업을 읽고 수행할 수 있는 적절한 시력 또는 교정 시력.
  • 유창한 영어 말하기 및 쓰기
  • 20분 동안 독립적으로 걸을 수 있는 능력
  • 최소 12개월 동안 월경이 없거나 외과적 폐경.

제외 기준:

  • 스스로 보고한 채식주의자 또는 비건.
  • 알츠하이머병 또는 기타 치매, 뇌혈관 사고 또는 두부 손상을 포함하되 이에 국한되지 않는 인지 결함을 초래한 모든 상태
  • 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증, 헌팅턴병, 말초 신경병증 또는 신경근병증을 포함하되 이에 국한되지 않는 영구적 또는 재발성/완화 신경학적 손상을 초래하는 신경학적 장애의 병력.
  • 지난 1년 이내에 절단, 골절, 관절염, 근병증 또는 사지, 고관절 또는 등 수술을 포함하되 이에 국한되지 않는 20분 동안 도움 없이 걷기를 방해하는 영구적인 근육 또는 이동성 결손을 초래한 상태의 병력.
  • 일상 생활 또는 기능적 상태의 활동을 방해한다고 진술된 자가 보고된 인지, 기억, 신경학적 또는 기능적 결함.
  • 전정 질환, 기립성 저혈압 또는 신경병증과 같은 낙상 위험 증가와 관련된 모든 만성 질환.
  • 지난 1년 동안 코스 또는 일상적인 일상 활동에서 발생한 넘어짐으로 밀려나거나 얼음에 떨어지는 것과 같은 비정상적인 상황에 의해 촉발되지 않은 경우.
  • 인지 기능, 주의력, 보행 능력, 보행, 균형 또는 위험에 영향을 미치는 것으로 알려져 있거나 의심되는 약물 또는 식이 보충제의 정기적인 사용(즉, 대상자의 주치의에 따라 전체 연구 기간 동안 중단할 수 없거나 중단해서는 안 됨) 연구 의사의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미치거나 연구 참여로 위험이 증가할 수 있습니다.
  • 조울증, 정신병 및 주요 우울증을 포함하여 연구 의사의 의견으로 연구 테스트를 방해할 수 있는 정신 장애
  • 스크리닝 시 MMSE 점수 24 미만
  • 음식의 소화와 흡수에 영향을 미치는 위장 장애
  • 진성 당뇨병
  • 간 기능 장애
  • 간경변의 역사
  • SGPT, SGOT 또는 총 빌리루빈 > 정상 상한치의 2배
  • 스크리닝 시 혈청 크레아티닌 > 1.5mg/dL로 표시된 신장 질환
  • 보행을 제한하거나 일상 생활 활동의 일부로 보행이 필요한 호흡곤란을 유발하는 심장 또는 폐 상태.
  • 딸기 또는 위약 성분에 대한 알레르기가 보고되었습니다.
  • 에탄올 사용은 맥주(12온스), 와인(5온스) 또는 술(1.5온스) 또는 자가 보고된 폭음/일 평균 2인분 이상인 것으로 추정됩니다.
  • 지난 12개월 동안 불법 약물 사용.
  • 지난 6개월 이내의 흡연 또는 현재 니코틴 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 딸기
이 연구 부문에 무작위로 배정된 참가자는 동결건조 딸기를 섭취합니다.
동결건조 딸기(분말) 12g, 1일 2회 물과 함께 90일간
위약 비교기: 위약
이 연구 부문에 무작위로 배정된 참가자는 딸기 위약을 섭취합니다.
청색 딸기맛 분말 12g을 1일 2회 물과 함께 90일간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식
기간: 45일 기준선에서 변경
공간 기억 및 학습(가상 물 미로); 단기 기억(숫자 스팬), 언어 학습 및 기억(캘리포니아 언어 학습 테스트), 실행 기능(트레일 메이킹 테스트, 작업 전환 테스트), 주의력(주의 네트워크 테스트)
45일 기준선에서 변경
인식
기간: 90일 기준선에서 변경
공간 기억 및 학습(가상 물 미로); 단기 기억(숫자 스팬), 언어 학습 및 기억(캘리포니아 언어 학습 테스트), 실행 기능(트레일 메이킹 테스트, 작업 전환 테스트), 주의력(주의 네트워크 테스트)
90일 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조
기간: 90일 기준선에서 변경
보행 속도, 보폭 가변성, 계측 ​​러닝머신을 통한 보폭 가변성
90일 기준선에서 변경
보조
기간: 45일 기준선에서 변경
보행 속도, 보폭 가변성, 계측 ​​러닝머신을 통한 보폭 가변성
45일 기준선에서 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 45일 기준선에서 변경
압력 센서를 통한 흔들림 속도 및 흔들림 영역
45일 기준선에서 변경
균형
기간: 90일 기준선에서 변경
압력 센서를 통한 흔들림 속도 및 흔들림 영역
90일 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA/ARS
  • 수석 연구원: Tammy Scott, PhD, Tufts University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

동결 건조 딸기에 대한 임상 시험

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