Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mansikkaravintolisän vaikutus vanhemmille aikuisille

tiistai 1. syyskuuta 2015 päivittänyt: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ravinnon mansikkalisän vaikutusta ikääntyneiden aikuisten kognitioon ja liikkuvuuteen. On oletettu, että mansikoissa olevat kasviyhdisteet voivat parantaa kognitiokykyä ja liikkuvuutta suojaamalla oksidatiiviselta stressiltä ja tulehdukselta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan mansikkaravintolisän ja lumelääkkeen vaikutusta kognition ja liikkuvuuden mittaamiseen iäkkäillä aikuisilla. Osallistujat vierailevat HNRCA:ssa 4 kertaa. Ensimmäisellä vierailulla osallistujat suorittavat ruokavalioarvioinnin ja tutustuvat joihinkin tutkimuksessa käytettyihin kognitiivisiin testeihin. Enintään 45 päivän kuluttua osallistujat palaavat toiselle vierailulle. Osallistujat satunnaistetaan nauttimaan joko pakastekuivattua mansikkajauhetta tai mansikan makuista lumelääkejauhetta. Vierailuilla 2, 3 ja 4 osallistujat testaavat kognitiota, muistia, kävelyä ja tasapainoa. Lisäksi näillä käynneillä otetaan verinäytteitä ja 24 tunnin virtsa. Testit sisältävät tasapainon ja kävelyn arvioinnin juoksumatolla, jossa on paineanturit, jotka mittaavat asennon heilahtelua ja erilaisia ​​tilallisia/ajallisia kävelyparametreja. Osallistujat kiinnitetään myös pintaelektrodeja, joilla mitataan jalkojen lihasten aktivaatiota näiden tasapaino- ja kävelymittausten aikana. Osallistujat suorittavat akun kognitiivisia testejä paperilla ja tietokoneella. Osallistujien vierailun 2 ja käynnin 4 välisenä aikana osallistujat saavat viikoittain puhelinsoiton, jossa he voivat kirjautua sisään ja muistuttaa heitä jatkamaan tutkimusjauheen ottamista. Aivan tutkimuksen lopussa, kun kaikki osallistujat ovat valmiit, osallistujat saavat puhelinsoiton, jossa he selvittävät heitä ja ilmoittavat, mihin ryhmään heidät satunnaistettiin. Lisäveren keräämistä varten tarjotaan valinnainen kudospankkiprotokolla käyntien 2-4 aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Jean Meyer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ovat 60-75-vuotiaita
  • Painoindeksi 18,5-29,9 kg/m2
  • Riittävä näöntarkkuus tai korjattu näöntarkkuus tietokonetehtävien lukemiseen ja suorittamiseen.
  • Sujuva englannin suullinen ja kirjallinen taito
  • Kyky kävellä itsenäisesti 20 minuuttia
  • Kuukautisten poissaolo vähintään 12 kuukauden ajan tai kirurginen vaihdevuodet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittanut kasvissyöjä tai vegaani.
  • Mikä tahansa tila, joka on johtanut kognitiivisiin puutteisiin, mukaan lukien mutta ei rajoittuen - Alzheimerin tauti tai muut dementiat, aivoverenkiertohäiriö tai päävamma
  • Aiemmin mikä tahansa neurologinen häiriö, joka johtaa pysyvään tai uusiutuvaan/remitoituvaan neurologiseen vajaatoimintaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, Huntingtonin tauti, perifeerinen neuropatia tai radikulopatia.
  • Aiempi sairaus, joka on johtanut pysyvään lihas- tai liikkuvuusvajeeseen, joka häiritsisi kävelyä ilman apua 20 minuutin ajan, mukaan lukien amputaatio, murtuma, niveltulehdus, myopatia tai raajan, lonkan tai selkäleikkaus viimeisen vuoden aikana.
  • Itse ilmoittamat kognitiiviset, muistin, neurologiset tai toiminnalliset puutteet, joiden väitetään häiritsevän päivittäistä elämää tai toiminnallista tilaa.
  • Mikä tahansa krooninen sairaus, johon liittyy lisääntynyt kaatumisriski, kuten vestibulaarisairaus, ortostaattinen hypotensio tai neuropatia.
  • Viimeisen vuoden aikana tapahtuneet kaatumiset, jotka tapahtuivat kurssi- tai rutiininomaisissa päivittäisissä toimissa, joita eivät ole aiheuttaneet epätavalliset olosuhteet, kuten työntäminen tai jäälle putoaminen.
  • Sellaisten lääkkeiden tai ravintolisien säännöllinen käyttö (eli jota ei voi tai ei pidä lopettaa koko tutkimusjakson ajaksi, koehenkilön henkilökohtaisen lääkärin mukaan), joiden tiedetään tai epäillään vaikuttavan kognitiivisiin toimintoihin, huomiokykyyn, kykyyn liikkua, kävelyyn, tasapainoon tai kuuluu, että tutkimuslääkärin mielestä voi vaikuttaa tutkimustuloksiin tai lisätä riskiä tutkimukseen osallistumisella.
  • Psyykkiset häiriöt, jotka voivat tutkimuslääkärin mielestä häiritä tutkimustestausta, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi ja vakava masennus
  • MMSE-pisteet alle 24 seulonnassa
  • Ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka vaikuttavat ruoansulatukseen ja ruoan imeytymiseen
  • Diabetes mellitus
  • Maksan toimintahäiriö
  • Kirroosin historia
  • SGPT, SGOT tai kokonaisbilirubiini > 2 x normaalin yläraja
  • Munuaissairaus, kuten seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl seulonnassa
  • Sydän- tai keuhkosairaudet, jotka rajoittavat liikkumista tai johtavat hengenahdistukseen, johon liittyy kävelyä ja kävelyä jokapäiväisessä elämässä.
  • Raportoitu allergia mansikkalle tai lumelääkkeen aineosille.
  • Etanolin käytön arvioidaan olevan keskimäärin > 2 annosta/päivä olutta (12 unssia), viiniä (5 unssia) tai viinaa (1,5 unssia) tai itse ilmoittamaa humalajuomista.
  • Laittomien huumeiden käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana tai nykyinen nikotiinin käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mansikka
Tähän tutkimuksen osaan satunnaistetut osallistujat kuluttavat pakastekuivattua mansikkaa.
Ravintolisä: Pakastekuivattu mansikka
12 g pakastekuivattu mansikka (jauhe), kahdesti päivässä veden kanssa, 90 päivän ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Tähän tutkimuksen osaan satunnaistetut osallistujat nauttivat mansikkaplaseboa.
Ravintolisä: Mansikka Placebo
12 g sinistä, mansikanmakuista jauhetta, kahdesti päivässä veden kanssa, 90 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 45 päivän kohdalla
Tilamuisti ja oppiminen (virtuaalinen vesilabyrintti); lyhytkestoinen muisti (numeroväli), sanallinen oppiminen ja muisti (California verbaalinen oppimistesti), toimeenpanotoiminto (jäljentekotesti, tehtävänvaihtotesti), huomiokyky (attention network -testi)
Muutos lähtötasosta 45 päivän kohdalla
Kognitio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 päivän kohdalla
Tilamuisti ja oppiminen (virtuaalinen vesilabyrintti); lyhytkestoinen muisti (numeroväli), sanallinen oppiminen ja muisti (California verbaalinen oppimistesti), toimeenpanotoiminto (jäljentekotesti, tehtävänvaihtotesti), huomiokyky (attention network -testi)
Muutos lähtötasosta 90 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 päivän kohdalla
askelnopeus, askelpituuden vaihtelu, askelleveyden vaihtelu instrumentoidun juoksumaton avulla
Muutos lähtötasosta 90 päivän kohdalla
Kävely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 45 päivän kohdalla
askelnopeus, askelpituuden vaihtelu, askelleveyden vaihtelu instrumentoidun juoksumaton avulla
Muutos lähtötasosta 45 päivän kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 45 päivän kohdalla
heilumisnopeus ja heilutusalue paineanturin kautta
Muutos lähtötasosta 45 päivän kohdalla
Saldo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 päivän kohdalla
heilumisnopeus ja heilutusalue paineanturin kautta
Muutos lähtötasosta 90 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Yhteistyökumppanit

California Strawberry Commission

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA/ARS
  • Päätutkija: Tammy Scott, PhD, Tufts University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARS-2014-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa