比例補助換気と神経調節人工呼吸器補助の比較 (PAVANAVA)
2014年2月4日 更新者：Matthieu SCHMIDT、Pierre and Marie Curie University
呼吸パターンの変動性、呼吸の不快感、および比例補助換気と神経調節換気補助における呼吸仕事量
人工呼吸器を使用している患者の自発呼吸では、患者の要求と人工呼吸器によって提供される呼吸サポートのレベルとの間の妥当性が臨床上の主要な問題となります。
神経調節人工呼吸器補助 (NAVA) および比例補助換気 (PAV) は、患者の要求に補助レベルを適応させるために開発されました。
これらの 2 つのモードは、圧力支持換気 (PSV) と比較されていますが、互いに比較されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile de France
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Paris、Ile de France、フランス、75013
- 募集
- Service de Pneumologie et de Reanimation médicale, Groupe hospitalier Pitie Salpetriere
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コンタクト：
- Matthieu SCHMIDT, MD
- メール：matthieuschmidt@yahoo.fr
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主任研究者：
- Matthieu Schmidt, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 挿管患者。
- 呼吸のための機械換気。
- 機械換気の予想持続時間 > 48 時間。
- 自発呼吸。
- 鎮静は 24 時間以上停止した。
除外基準:
- - NAVAの主な禁忌：過去12か月の胃食道手術、食道閉塞、過去30日間の胃食道出血、食道静脈瘤の病歴、顔面の外傷または手術、神経筋疾患、横隔神経が既知または疑われる個人機能障害。
- PAV の主な禁忌：気道漏れ、体重 <25 kg、神経筋疾患。
- 昇圧剤または強心薬の現在の投与として定義される血行動態の不安定性。
- PaO2/FiO2 比 <200 として定義される重度の低酸素血症。
- 延命治療を差し控える決定。
- 妊娠中の女性。
- 18歳未満の未成年者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：挿管患者
挿管された患者: 3 つのモード (PSV、PAV、NAVA) は、研究に含まれる各人工呼吸器患者にランダムな順序で適用されます。
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すべての患者における PSV の適用
すべての患者における PAV モードの適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸パターンの変動性
時間枠：2014年2月
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一回換気量の変動係数 (標準偏差を平均で割ったもの) (% で表示)
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2014年2月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と人工呼吸器の非同期性
時間枠：2014年2月
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効果のない努力と二重トリガーの発生率 (1 分あたりのイベント数として表される)
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2014年2月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気ダイヤフラム活動 ガス交換
時間枠：2014年2月
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NAVAプローブで測定
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2014年2月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthieu SCHMIDT, MD、Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年2月1日
研究の完了 (予想される)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月4日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。