Comparação entre ventilação assistida proporcional e assistência ventilatória com ajuste neural (PAVANAVA)
4 de fevereiro de 2014 atualizado por: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University
Variabilidade do Padrão Respiratório, Desconforto Respiratório e Trabalho Respiratório na Ventilação Assistida Proporcional e Assistência Ventilatória Ajustada Neutralmente
Em pacientes ventilados mecanicamente com respiração espontânea, a adequação entre a demanda do paciente e o nível de suporte respiratório fornecido pelo ventilador é uma questão clínica importante.
A assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) e a ventilação assistida proporcional (PAV) foram desenvolvidas para adaptar o nível de assistência à demanda do paciente.
Esses dois modos foram comparados à ventilação com pressão de suporte (PSV), mas não foram comparados entre si.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, França, 75013
- Recrutamento
- Service de Pneumologie et de Reanimation médicale, Groupe hospitalier Pitie Salpetriere
-
Contato:
- Matthieu SCHMIDT, MD
- E-mail: matthieuschmidt@yahoo.fr
-
Investigador principal:
- Matthieu Schmidt, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados.
- Ventilação mecânica por motivo respiratório.
- Duração esperada da ventilação mecânica > 48 horas.
- Respiração espontânea.
- As sedações pararam por mais de 24 horas.
Critério de exclusão:
- - Principais contra-indicações ao NAVA: cirurgia gastroesofágica nos últimos 12 meses, obstrução esofágica, sangramento gastroesofágico nos últimos 30 dias, história de varizes esofágicas, trauma facial ou cirurgia, doenças neuromusculares, indivíduos com nervo frênico conhecido ou suspeito disfunção.
- Principais contra-indicações para PAV: vazamento de vias aéreas, peso corporal <25 kg, doenças neuromusculares.
- Instabilidade hemodinâmica definida como a administração atual de vasopressores ou drogas inotrópicas.
- Hipoxemia grave definida como relação PaO2/FiO2 <200.
- Decisão de suspender o tratamento de suporte à vida.
- Mulheres grávidas.
- Menores < 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes entubados
Pacientes intubados: Os três modos (PSV, PAV, NAVA) serão aplicados em ordem aleatória para cada paciente ventilado mecanicamente incluído no estudo.
|
Aplicação de PSV em todos os pacientes
Aplicação do modo PAV em todos os pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade do padrão respiratório
Prazo: Fevereiro de 2014
|
O coeficiente de variação (desvio padrão dividido pela média) do volume corrente (expresso em %)
|
Fevereiro de 2014
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assincronia paciente-ventilador
Prazo: Fevereiro de 2014
|
Prevalência de esforços ineficazes e duplo acionamento (expresso em número de eventos por minuto)
|
Fevereiro de 2014
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade elétrica do diafragma Troca gasosa
Prazo: Fevereiro de 2014
|
medida pela sonda NAVA
|
Fevereiro de 2014
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu SCHMIDT, MD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADOREP
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