Suhteellisen apuhengityksen ja hermosäädettyjen hengitysapuvälineiden vertailu (PAVANAVA)
tiistai 4. helmikuuta 2014 päivittänyt: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University
Hengityskuvioiden vaihtelu, hengitysvaikeudet ja hengityksen työskentely suhteellisessa avustusventilaatiossa ja hermostossa säädetyssä ventilaattoriavustimessa
Spontaanisti hengittävillä koneellisesti ventiloiduilla potilailla potilaan tarpeen ja ventilaattorin antaman hengitystuen tason välinen riittävyys on suuri kliininen ongelma.
Neuraalisesti säädettävä ventilaattoriapu (NAVA) ja suhteellinen apuventilaatio (PAV) on kehitetty mukauttamaan avun tasoa potilaan tarpeiden mukaan.
Näitä kahta tilaa on verrattu painetukiventilaatioon (PSV), mutta niitä ei ole verrattu toisiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Service de Pneumologie et de Reanimation médicale, Groupe hospitalier Pitie Salpetriere
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu SCHMIDT, MD
- Sähköposti: matthieuschmidt@yahoo.fr
-
Päätutkija:
- Matthieu Schmidt, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intuboidut potilaat.
- Mekaaninen ilmanvaihto hengityssyistä.
- Mekaanisen ilmanvaihdon odotettu kesto > 48 tuntia.
- Spontaani hengitys.
- Sedaatiot pysähtyivät yli 24 tunniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- - Tärkeimmät NAVA:n vasta-aiheet: gastroesofageaalinen leikkaus edellisen 12 kuukauden aikana, ruokatorven tukos, gastroesofageaalinen verenvuoto viimeisten 30 päivän aikana, ruokatorven suonikohju, kasvojen trauma tai leikkaus, hermo-lihassairaudet, henkilöt, joilla tiedetään tai epäillään frenihermoa toimintahäiriö.
- Tärkeimmät PAV:n vasta-aiheet: hengitystievuoto, ruumiinpaino <25 kg, hermo-lihassairaudet.
- Hemodynaaminen epävakaus määritellään vasopressoreiden tai inotrooppisten lääkkeiden nykyiseksi antamiseksi.
- Vaikea hypoksemia määritellään PaO2/FiO2-suhteeksi <200.
- Päätös keskeyttää elämää ylläpitävä hoito.
- Raskaana olevat naiset.
- Alaikäiset alle 18v.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intuboidut potilaat
Intuboidut potilaat: Kolmea tilaa (PSV, PAV, NAVA) sovelletaan satunnaisessa järjestyksessä jokaiseen tutkimukseen osallistuvaan mekaanisesti ventiloituun potilaaseen.
|
PSV:n käyttö kaikille potilaille
PAV-tilan käyttö kaikille potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysmallin vaihtelu
Aikaikkuna: Helmikuu 2014
|
Höyrytilavuuden variaatiokerroin (keskihajonta jaettuna keskiarvolla) (ilmaistuna prosentteina)
|
Helmikuu 2014
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas-hengityslaitteen asynkronisuus
Aikaikkuna: Helmikuu 2014
|
Tehottomien ponnistelujen ja kaksinkertaisen laukaisun yleisyys (ilmaistuna tapahtumien lukumääränä minuutissa)
|
Helmikuu 2014
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähkökalvon toiminta Kaasunvaihto
Aikaikkuna: Helmikuu 2014
|
mitattuna NAVA-anturilla
|
Helmikuu 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu SCHMIDT, MD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADOREP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .