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Vergleich zwischen proportionaler assistierter Beatmung und neural angepasster Beatmungsunterstützung (PAVANAVA)

4. Februar 2014 aktualisiert von: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University

Atemmustervariabilität, Atembeschwerden und Atemarbeit bei proportionaler assistierter Beatmung und neuronal angepasster Beatmungsunterstützung

Bei spontan atmenden mechanisch beatmeten Patienten ist die Angemessenheit zwischen dem Bedarf des Patienten und dem Grad der vom Beatmungsgerät gelieferten Atemunterstützung ein wichtiges klinisches Problem. Die neural angepasste Beatmungsunterstützung (NAVA) und die proportionale assistierte Beatmung (PAV) wurden entwickelt, um das Unterstützungsniveau an die Bedürfnisse des Patienten anzupassen. Diese beiden Modi wurden mit der druckunterstützten Beatmung (PSV) verglichen, jedoch nicht miteinander verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Service de Pneumologie et de Reanimation médicale, Groupe hospitalier Pitie Salpetriere
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthieu Schmidt, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intubierte Patienten.
  • Mechanische Beatmung aus respiratorischen Gründen.
  • Erwartete Dauer der mechanischen Beatmung > 48 Std.
  • Spontane Atmung.
  • Die Sedierung wurde für mehr als 24 Stunden unterbrochen.

Ausschlusskriterien:

  • - Hauptkontraindikationen für NAVA: gastroösophageale Operation in den letzten 12 Monaten, ösophageale Obstruktion, gastroösophageale Blutung in den letzten 30 Tagen, Vorgeschichte von Ösophagusvarizen, Gesichtstrauma oder -operation, neuromuskuläre Erkrankungen, Personen mit bekanntem oder vermutetem Zwerchfellnerv Funktionsstörung.
  • Hauptkontraindikationen für PAV: Atemwegsleck, Körpergewicht < 25 kg, neuromuskuläre Erkrankungen.
  • Hämodynamische Instabilität, definiert als die aktuelle Verabreichung von Vasopressoren oder inotropen Arzneimitteln.
  • Schwere Hypoxämie, definiert als PaO2/FiO2-Verhältnis < 200.
  • Entscheidung, eine lebenserhaltende Behandlung abzulehnen.
  • Schwangere Frau.
  • Minderjährige < 18 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intubierte Patienten
Intubierte Patienten: Die drei Modi (PSV, PAV, NAVA) werden in zufälliger Reihenfolge bei jedem beatmeten Patienten angewendet, der in die Studie aufgenommen wurde.
Gerät: PSV-Modus
Anwendung von PSV bei allen Patienten
Gerät: PAV-Modus
Anwendung des PAV-Modus bei allen Patienten
Gerät: NAVA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variabilität des Atemmusters
Zeitfenster: Februar 2014
Der Variationskoeffizient (Standardabweichung dividiert durch den Mittelwert) des Tidalvolumens (ausgedrückt in %)
Februar 2014

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät
Zeitfenster: Februar 2014
Prävalenz von ineffektiven Bemühungen und doppelter Auslösung (ausgedrückt als Anzahl von Ereignissen pro Minute)
Februar 2014

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrische Membranaktivität Gasaustausch
Zeitfenster: Februar 2014
gemessen von der NAVA-Sonde
Februar 2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pierre and Marie Curie University

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthieu SCHMIDT, MD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADOREP

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