- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02056093
비례 보조 인공호흡과 신경 조정 인공호흡기 보조의 비교 (PAVANAVA)
2014년 2월 4일 업데이트: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University
호흡 패턴 가변성, 호흡 불편감 및 비례 보조 인공호흡 및 신경 조절 인공호흡기 보조의 호흡 작업
자발 호흡 기계 환기 환자의 경우, 환자의 요구와 인공 호흡기가 제공하는 호흡 지원 수준 간의 적절성은 주요 임상 문제입니다.
NAVA(Neurally Adjusted Ventilator Assist) 및 PAV(Proportional Assist Ventilation)는 환자의 요구에 따라 지원 수준을 조정하기 위해 개발되었습니다.
이 두 모드는 PSV(Pressure Support Ventilation)와 비교되었지만 서로 비교되지는 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ile de France
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Paris, Ile de France, 프랑스, 75013
- 모병
- Service de Pneumologie et de Reanimation médicale, Groupe hospitalier Pitie Salpetriere
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연락하다:
- Matthieu SCHMIDT, MD
- 이메일: matthieuschmidt@yahoo.fr
-
수석 연구원:
- Matthieu Schmidt, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삽관 환자.
- 호흡을 위한 기계적 환기.
- 기계적 환기의 예상 시간 > 48시간.
- 자발적 호흡.
- 진정제가 24시간 이상 중단되었습니다.
제외 기준:
- - NAVA의 주요 금기증: 지난 12개월 이내 위식도 수술, 지난 30일 이내 식도 폐쇄, 위식도 출혈, 식도 정맥류 병력, 안면 외상 또는 수술, 신경근 질환, 횡격막 신경이 있거나 의심되는 개인 기능 장애.
- PAV에 대한 주요 금기 징후: 기도 누출, 체중 < 25 kg, 신경근 질환.
- 혈관수축제 또는 수축촉진 약물의 현재 투여로 정의되는 혈역학적 불안정성.
- PaO2/FiO2 비율 <200으로 정의되는 심각한 저산소혈증.
- 연명의료 중단 결정.
- 임산부.
- 미성년자 < 18세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 삽관 환자
삽관 환자: 세 가지 모드(PSV, PAV, NAVA)가 연구에 포함된 각 기계 환기 환자에게 무작위 순서로 적용됩니다.
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모든 환자에게 PSV 적용
모든 환자에서 PAV 모드 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 패턴 가변성
기간: 2014년 2월
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일회 호흡량의 변동 계수(표준 편차를 평균으로 나눈 값)(%로 표시)
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2014년 2월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 인공 호흡기 비동기
기간: 2014년 2월
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비효율적인 노력과 이중 트리거링의 확산(분당 이벤트 수로 표현됨)
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2014년 2월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기 다이어프램 활동 가스 교환
기간: 2014년 2월
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NAVA 프로브로 측정
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2014년 2월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthieu SCHMIDT, MD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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