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Confronto tra ventilazione assistita proporzionale e ventilazione assistita regolata neuralmente (PAVANAVA)

4 febbraio 2014 aggiornato da: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University

Variabilità del pattern respiratorio, disagio respiratorio e lavoro respiratorio nella ventilazione assistita proporzionale e nell'assistenza ventilatoria regolata neuralmente

Nei pazienti ventilati meccanicamente che respirano spontaneamente, l'adeguatezza tra la richiesta del paziente e il livello di supporto respiratorio fornito dal ventilatore è un importante problema clinico. La ventilazione assistita a regolazione neurale (NAVA) e la ventilazione assistita proporzionale (PAV) sono state sviluppate per adattare il livello di assistenza alla richiesta del paziente. Queste due modalità sono state confrontate con la ventilazione a pressione assistita (PSV), ma non sono state confrontate tra loro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Service de Pneumologie et de Reanimation médicale, Groupe hospitalier Pitie Salpetriere
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthieu Schmidt, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti intubati.
  • Ventilazione meccanica per motivi respiratori.
  • Durata prevista della ventilazione meccanica > 48 ore.
  • Respiro spontaneo.
  • Le sedazioni sono state interrotte per più di 24 ore.

Criteri di esclusione:

  • - Principali controindicazioni alla NAVA: interventi chirurgici gastro-esofagei nei 12 mesi precedenti, ostruzione esofagea, sanguinamento gastro-esofageo nei 30 giorni precedenti, anamnesi di varici esofagee, traumi facciali o interventi chirurgici, malattie neuromuscolari, soggetti con nervo frenico noto o sospetto disfunzione.
  • Principali controindicazioni alla PAV: perdita delle vie aeree, peso corporeo <25 kg, malattie neuromuscolari.
  • Instabilità emodinamica definita come l'attuale somministrazione di vasopressori o farmaci inotropi.
  • Ipossiemia grave definita come rapporto PaO2/FiO2 <200.
  • Decisione di sospendere il trattamento di sostentamento vitale.
  • Donne incinte.
  • Minori < 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti intubati
Pazienti intubati: le tre modalità (PSV, PAV, NAVA) verranno applicate in ordine casuale a ciascun paziente ventilato meccanicamente incluso nello studio.
Dispositivo: Modalità PSV
Applicazione di PSV in tutti i pazienti
Dispositivo: Modalità PAV
Applicazione della modalità PAV in tutti i pazienti
Dispositivo: NAVA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del pattern respiratorio
Lasso di tempo: Febbraio 2014
Il coefficiente di variazione (deviazione standard divisa per la media) del volume corrente (espresso in %)
Febbraio 2014

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asincronia paziente-ventilatore
Lasso di tempo: Febbraio 2014
Prevalenza di sforzi inefficaci e double triggering (espressi come numero di eventi al minuto)
Febbraio 2014

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività elettrica del diaframma Scambi gassosi
Lasso di tempo: Febbraio 2014
misurata dalla sonda NAVA
Febbraio 2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pierre and Marie Curie University

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthieu SCHMIDT, MD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADOREP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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