Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af proportional assistentventilation og neuralt justeret ventilationsassistent (PAVANAVA)

4. februar 2014 opdateret af: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University

Åndedrætsmønstervariabilitet, åndedrætsbesvær og vejrtrækningsarbejde i proportional assisterende ventilation og neuralt justeret ventilatorassistent

Hos spontant vejrtrækning mekanisk ventilerede patienter er tilstrækkeligheden mellem patientens behov og niveauet af respiratorisk støtte leveret af ventilatoren et stort klinisk problem. Neuralt justeret ventilatorassistent (NAVA) og proportional assisterende ventilation (PAV) er udviklet for at tilpasse assistanceniveauet til patientens behov. Disse to tilstande er blevet sammenlignet med trykstøtteventilation (PSV), men er ikke blevet sammenlignet med hinanden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Service de Pneumologie et de Reanimation médicale, Groupe hospitalier Pitie Salpetriere
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthieu Schmidt, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intuberet patienter.
  • Mekanisk ventilation af respiratoriske årsager.
  • Forventet varighed af Mekanisk ventilation > 48 timer.
  • Spontan vejrtrækning.
  • Sedationer stoppede i mere end 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • - Vigtigste kontraindikationer for NAVA: gastroøsofageal kirurgi inden for de foregående 12 måneder, oesophageal obstruktion, gastro-esophageal blødning inden for de foregående 30 dage, historie med esophageal varicer, ansigtstraumer eller kirurgi, neuromuskulære sygdomme, personer med kendt eller mistænkt frenisk nerve dysfunktion.
  • Vigtigste kontraindikationer mod PAV: luftvejslækage, kropsvægt <25 kg, neuromuskulære sygdomme.
  • Hæmodynamisk ustabilitet defineret som den aktuelle administration af vasopressorer eller inotrope lægemidler.
  • Alvorlig hypoxæmi defineret som PaO2/FiO2-forhold <200.
  • Beslutning om at tilbageholde livsopretholdende behandling.
  • Gravid kvinde.
  • Mindreårige < 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intuberet patienter
Intuberede patienter: De tre tilstande (PSV, PAV, NAVA) vil blive anvendt i tilfældig rækkefølge på hver mekanisk ventileret patient inkluderet i undersøgelsen.
Enhed: PSV-tilstand
Anvendelse af PSV hos alle patienter
Enhed: PAV-tilstand
Anvendelse af PAV-tilstand hos alle patienter
Enhed: NAVA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i åndedrætsmønsteret
Tidsramme: Februar 2014
Variationskoefficienten (standardafvigelse divideret med middelværdien) af tidalvolumenet (udtrykt i %)
Februar 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-ventilator asynkron
Tidsramme: Februar 2014
Forekomst af ineffektiv indsats og dobbelt udløsning (udtrykt som et antal hændelser pr. minut)
Februar 2014

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk membranaktivitet Gasudveksling
Tidsramme: Februar 2014
målt med NAVA-sonden
Februar 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pierre and Marie Curie University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthieu SCHMIDT, MD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2014

Først opslået (Skøn)

5. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADOREP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med PSV-tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner