Comparación de la ventilación asistida proporcional y la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (PAVANAVA)
4 de febrero de 2014 actualizado por: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University
Variabilidad del patrón respiratorio, molestias respiratorias y trabajo respiratorio en ventilación asistida proporcional y asistencia ventilatoria ajustada neuralmente
En pacientes ventilados mecánicamente que respiran espontáneamente, la idoneidad entre la demanda del paciente y el nivel de soporte respiratorio proporcionado por el ventilador es un problema clínico importante.
La asistencia de ventilación ajustada neuralmente (NAVA) y la ventilación asistida proporcional (PAV) se han desarrollado para adaptar el nivel de asistencia a la demanda del paciente.
Estos dos modos se han comparado con la ventilación con soporte de presión (PSV), pero no se han comparado entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Service de Pneumologie et de Reanimation médicale, Groupe hospitalier Pitie Salpetriere
-
Contacto:
- Matthieu SCHMIDT, MD
- Correo electrónico: matthieuschmidt@yahoo.fr
-
Investigador principal:
- Matthieu Schmidt, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intubados.
- Ventilación mecánica por causa respiratoria.
- Duración esperada de ventilación mecánica > 48 hrs.
- Respiración espontánea.
- Las sedaciones se detuvieron por más de 24 horas.
Criterio de exclusión:
- - Principales contraindicaciones para NAVA: cirugía gastroesofágica en los 12 meses previos, obstrucción esofágica, sangrado gastroesofágico en los 30 días previos, antecedentes de várices esofágicas, traumatismo o cirugía facial, enfermedades neuromusculares, personas con nervio frénico conocido o sospechado disfunción.
- Principales contraindicaciones de la PAV: fuga de las vías respiratorias, peso corporal <25 kg, enfermedades neuromusculares.
- Inestabilidad hemodinámica definida como la administración actual de vasopresores o fármacos inotrópicos.
- Hipoxemia severa definida como relación PaO2/FiO2 <200.
- Decisión de suspender el tratamiento de soporte vital.
- Mujeres embarazadas.
- Menores < 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes intubados
Pacientes intubados: Los tres modos (PSV, PAV, NAVA) se aplicarán en orden aleatorio a cada paciente ventilado mecánicamente incluido en el estudio.
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Aplicación de PSV en todos los pacientes
Aplicación del modo PAV en todos los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad del patrón de respiración
Periodo de tiempo: Febrero 2014
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El coeficiente de variación (desviación estándar dividida por la media) del volumen corriente (expresado en %)
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Febrero 2014
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asincronía paciente-ventilador
Periodo de tiempo: Febrero 2014
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Prevalencia de esfuerzos ineficaces y doble activación (expresada como número de eventos por minuto)
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Febrero 2014
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad eléctrica del diafragma Intercambio de gases
Periodo de tiempo: Febrero 2014
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medido por la sonda NAVA
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Febrero 2014
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu SCHMIDT, MD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADOREP
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