Porównanie wentylacji wspomaganej proporcjonalnie i wspomagania wentylacji regulowanej neuronowo (PAVANAVA)
4 lutego 2014 zaktualizowane przez: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University
Zmienność wzorca oddychania, dyskomfort oddechowy i praca oddechowa przy wentylacji wspomaganej proporcjonalnie i wspomaganie wentylacji regulowanej neuronowo
U pacjentów wentylowanych mechanicznie oddychających spontanicznie adekwatność zapotrzebowania pacjenta do poziomu wspomagania oddychania zapewnianego przez respirator jest głównym problemem klinicznym.
W celu dostosowania poziomu wspomagania do potrzeb pacjenta opracowano wspomaganie respiratora z regulacją neuronową (NAVA) i wentylację wspomaganą proporcjonalnie (PAV).
Te dwa tryby zostały porównane z wentylacją wspomaganą ciśnieniem (PSV), ale nie zostały porównane ze sobą.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Service de Pneumologie et de Reanimation médicale, Groupe hospitalier Pitie Salpetriere
-
Kontakt:
- Matthieu SCHMIDT, MD
- E-mail: matthieuschmidt@yahoo.fr
-
Główny śledczy:
- Matthieu Schmidt, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zaintubowani.
- Wentylacja mechaniczna ze względów oddechowych.
- Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej > 48 godz.
- Spontaniczny oddech.
- Sedacje ustały na ponad 24 godziny.
Kryteria wyłączenia:
- - Główne przeciwwskazania do NAVA: operacja żołądka i przełyku w ciągu ostatnich 12 miesięcy, niedrożność przełyku, krwawienie z żołądka i przełyku w ciągu ostatnich 30 dni, żylaki przełyku w wywiadzie, uraz lub zabieg chirurgiczny twarzy, choroby nerwowo-mięśniowe, osoby z rozpoznanym lub podejrzewanym nerwem przeponowym dysfunkcja.
- Główne przeciwwskazania do PAV: niedrożność dróg oddechowych, masa ciała <25 kg, choroby nerwowo-mięśniowe.
- Niestabilność hemodynamiczna definiowana jako bieżące podawanie leków wazopresyjnych lub inotropowych.
- Ciężka hipoksemia zdefiniowana jako stosunek PaO2/FiO2 <200.
- Decyzja o wstrzymaniu leczenia podtrzymującego życie.
- Kobiety w ciąży.
- Osoby niepełnoletnie < 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci zaintubowani
Pacjenci zaintubowani: Trzy tryby (PSV, PAV, NAVA) zostaną zastosowane w losowej kolejności u każdego wentylowanego mechanicznie pacjenta objętego badaniem.
|
Zastosowanie PSV u wszystkich pacjentów
Zastosowanie trybu PAV u wszystkich pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność wzorca oddychania
Ramy czasowe: Luty 2014
|
Współczynnik zmienności (odchylenie standardowe podzielone przez średnią) objętości oddechowej (wyrażony w %)
|
Luty 2014
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Asynchronia pacjenta z respiratorem
Ramy czasowe: Luty 2014
|
Częstość nieefektywnych wysiłków i podwójnych wyzwalaczy (wyrażona jako liczba zdarzeń na minutę)
|
Luty 2014
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektryczna aktywność membrany Wymiana gazowa
Ramy czasowe: Luty 2014
|
mierzone sondą NAVA
|
Luty 2014
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Matthieu SCHMIDT, MD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADOREP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .