Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av proporsjonal assistentventilasjon og nevralt justert ventilasjonsassistent (PAVANAVA)

4. februar 2014 oppdatert av: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University

Pustemønstervariabilitet, respiratorisk ubehag og pustearbeid i proporsjonal assistentventilasjon og nevralt justert ventilasjonsassistent

Hos spontanpustende mekanisk ventilerte pasienter er tilstrekkeligheten mellom pasientens behov og nivået av respirasjonsstøtte levert av respiratoren et stort klinisk problem. Nevralt justert respiratorassistanse (NAVA) og proporsjonal assisterende ventilasjon (PAV) er utviklet for å tilpasse assistansenivået til pasientens behov. Disse to modusene har blitt sammenlignet med trykkstøtteventilasjon (PSV), men har ikke blitt sammenlignet med hverandre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Service de Pneumologie et de Reanimation médicale, Groupe hospitalier Pitie Salpetriere
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthieu Schmidt, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intuberte pasienter.
  • Mekanisk ventilasjon av respiratoriske årsaker.
  • Forventet varighet av Mekanisk ventilasjon > 48 timer.
  • Spontan pust.
  • Sedasjoner stoppet i mer enn 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • - Hovedkontraindikasjoner til NAVA: gastroøsofageal kirurgi de siste 12 månedene, øsofagusobstruksjon, gastroøsofageal blødning de siste 30 dagene, historie med esophageal varicer, ansiktstraumer eller kirurgi, nevromuskulære sykdommer, personer med kjent eller mistenkt frenisk nerve dysfunksjon.
  • Hovedkontraindikasjoner mot PAV: luftveislekkasje, kroppsvekt <25 kg, nevromuskulære sykdommer.
  • Hemodynamisk ustabilitet definert som gjeldende administrering av vasopressorer eller inotrope legemidler.
  • Alvorlig hypoksemi definert som PaO2/FiO2-forhold <200.
  • Beslutning om å holde tilbake livsopprettholdende behandling.
  • Gravide kvinner.
  • Mindreårige < 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intuberte pasienter
Intuberte pasienter: De tre modusene (PSV, PAV, NAVA) vil bli brukt i tilfeldig rekkefølge på hver mekanisk ventilert pasient inkludert i studien.
Enhet: PSV-modus
Anvendelse av PSV hos alle pasienter
Enhet: PAV-modus
Anvendelse av PAV-modus hos alle pasienter
Enhet: NAVA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i pustemønsteret
Tidsramme: Februar 2014
Variasjonskoeffisienten (standardavvik delt på gjennomsnittet) til tidevannsvolumet (uttrykt i %)
Februar 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient-ventilator asynkron
Tidsramme: Februar 2014
Prevalens av ineffektiv innsats og dobbel utløsning (uttrykt som et antall hendelser per minutt)
Februar 2014

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk membranaktivitet Gassutveksling
Tidsramme: Februar 2014
målt av NAVA-sonden
Februar 2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pierre and Marie Curie University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthieu SCHMIDT, MD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADOREP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere