Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пропорциональной вспомогательной вентиляции и искусственно регулируемой вспомогательной вентиляции легких (PAVANAVA)

4 февраля 2014 г. обновлено: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University

Вариабельность паттерна дыхания, дискомфорт при дыхании и работа дыхания при пропорциональной вспомогательной вентиляции и искусственно регулируемой вспомогательной вентиляции

У пациентов со спонтанным дыханием, находящихся на искусственной вентиляции легких, адекватность потребности пациента и уровня респираторной поддержки, обеспечиваемой аппаратом ИВЛ, является серьезной клинической проблемой. Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA) и пропорциональная вспомогательная вентиляция (PAV) были разработаны для адаптации уровня вспомогательной вентиляции к потребностям пациента. Эти два режима сравнивались с вентиляцией с поддержкой давлением (PSV), но не сравнивались друг с другом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Service de Pneumologie et de Reanimation médicale, Groupe hospitalier Pitie Salpetriere
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Matthieu Schmidt, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Интубированные пациенты.
  • Механическая вентиляция легких по респираторным причинам.
  • Ожидаемая продолжительность ИВЛ > 48 часов.
  • Спонтанное дыхание.
  • Седации прекратились более чем на 24 часа.

Критерий исключения:

  • - Основные противопоказания к NAVA: желудочно-пищеводная хирургия в предшествующие 12 месяцев, непроходимость пищевода, желудочно-пищеводное кровотечение в предшествующие 30 дней, варикозное расширение вен пищевода в анамнезе, травма лица или хирургическое вмешательство, нервно-мышечные заболевания, лица с известным или подозреваемым поражением диафрагмального нерва. дисфункция.
  • Основные противопоказания к ПАВ: непроходимость дыхательных путей, масса тела <25 кг, нервно-мышечные заболевания.
  • Гемодинамическая нестабильность определяется при текущем приеме вазопрессоров или инотропных препаратов.
  • Тяжелая гипоксемия определяется как соотношение PaO2/FiO2 <200.
  • Решение об отказе от поддерживающего жизнь лечения.
  • Беременные женщины.
  • Несовершеннолетние < 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интубированные пациенты
Интубированные пациенты: три режима (PSV, PAV, NAVA) будут применяться в произвольном порядке к каждому пациенту с механической вентиляцией легких, включенному в исследование.
Устройство: Режим ПСВ
Применение ПСВ у всех пациентов
Устройство: Режим PAV
Применение режима PAV у всех пациентов
Устройство: НАВА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность паттерна дыхания
Временное ограничение: Февраль 2014
Коэффициент вариации (стандартное отклонение, деленное на среднее значение) дыхательного объема (выраженный в %)
Февраль 2014

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Асинхронность пациент-вентилятор
Временное ограничение: Февраль 2014
Распространенность неэффективных усилий и двойного срабатывания (выражается количеством событий в минуту)
Февраль 2014

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электрическая активность диафрагмы Газообмен
Временное ограничение: Февраль 2014
измеряется зондом NAVA
Февраль 2014

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pierre and Marie Curie University

Следователи

  • Главный следователь: Matthieu SCHMIDT, MD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADOREP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться