Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání proporcionální asistenční ventilace a neurálně nastaveného asistenčního ventilátoru (PAVANAVA)

4. února 2014 aktualizováno: Matthieu SCHMIDT, Pierre and Marie Curie University

Variabilita dechového vzoru, respirační dyskomfort a práce s dýcháním v proporcionální asistenční ventilaci a neurálně nastaveném ventilátoru

U spontánně dýchajících mechanicky ventilovaných pacientů je hlavním klinickým problémem přiměřenost mezi pacientovou potřebou a úrovní respirační podpory dodávané ventilátorem. Nervově upravená asistenční ventilace (NAVA) a proporcionální asistovaná ventilace (PAV) byly vyvinuty s cílem přizpůsobit úroveň pomoci požadavkům pacienta. Tyto dva režimy byly srovnávány s tlakovou podpůrnou ventilací (PSV), ale nebyly vzájemně porovnávány.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francie, 75013
        • Nábor
        • Service de Pneumologie et de Reanimation médicale, Groupe hospitalier Pitie Salpetriere
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthieu Schmidt, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intubovaní pacienti.
  • Mechanická ventilace z respiračních důvodů.
  • Předpokládaná doba trvání mechanické ventilace > 48 hodin.
  • Spontánní dýchání.
  • Sedace se zastavily na více než 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • - Hlavní kontraindikace NAVA: gastroezofageální operace v předchozích 12 měsících, obstrukce jícnu, gastroezofageální krvácení v předchozích 30 dnech, anamnéza jícnových varixů, poranění obličeje nebo operace, nervosvalová onemocnění, jedinci se známým nebo suspektním bráničním nervem dysfunkce.
  • Hlavní kontraindikace k PAV: únik dýchacích cest, tělesná hmotnost <25 kg, nervosvalová onemocnění.
  • Hemodynamická nestabilita definovaná jako současné podávání vazopresorů nebo inotropních léků.
  • Těžká hypoxémie definovaná jako poměr PaO2/FiO2 <200.
  • Rozhodnutí odmítnout život udržující léčbu.
  • Těhotná žena.
  • Nezletilí < 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intubovaní pacienti
Intubovaní pacienti: Tři režimy (PSV, PAV, NAVA) budou aplikovány v náhodném pořadí na každého mechanicky ventilovaného pacienta zařazeného do studie.
Přístroj: Režim PSV
Aplikace PSV u všech pacientů
Přístroj: Režim PAV
Aplikace režimu PAV u všech pacientů
Přístroj: NAVA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita dechu
Časové okno: Únor 2014
Variační koeficient (směrodatná odchylka dělená průměrem) dechového objemu (vyjádřený v %)
Únor 2014

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asynchronie pacient-ventilátor
Časové okno: Únor 2014
Převaha neefektivního úsilí a dvojího spouštění (vyjádřeno jako počet událostí za minutu)
Únor 2014

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Činnost elektrické membrány Výměna plynu
Časové okno: Únor 2014
měřeno sondou NAVA
Únor 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pierre and Marie Curie University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthieu SCHMIDT, MD, Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADOREP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit