集中治療室での人工呼吸中の臨床転帰に関するメッシュ ネブライザーとジェット ネブライザーの RCT

このパイロット スタディは、ジェット ネブライザーと振動メッシュ ネブライザーの臨床転帰と汚染率を比較する無作為化比較試験としてデザインされました。 サンプル サイズは、すべての季節を含めるために、1 年 (2013 年 9 月から 2014 年 9 月) にわたって連続する便利なサイズの 1 つになります。 この研究は、イリノイ州シカゴのラッシュ大学医療センター (RUMC) で実施されます。

選択基準内の機械的に人工呼吸された各患者は、エアロゾル治療の医師の指示により、SPSSコンピューターソフトウェアを使用して、ジェットネブライザーまたはメッシュネブライザーグループのいずれかに無作為化されます。 呼吸ケア スタッフは、病院のプロトコルに従って人工呼吸器回路に噴霧装置を配置します。 現在、ジェットネブライザーとメッシュネブライザーの両方のデバイスが標準的な方法です。したがって、注文されたエアロゾル治療の配置と投与に関しては、病院のプロトコルに従います。

研究対象者は、臨床転帰データを得るために、入院期間中無作為化されたデバイスにとどまります。 人工呼吸器からの患者の抜管、集中治療室からの退院、または満了について研究スタッフに通知する。これにより、研究への参加者の関与が終了します。 レトロスペクティブな臨床転帰データは、研究の終了時に被験者の電子カルテから取得されます。

含めるレトロスペクティブ データ:

1. ICU での LOS (日)
2. 人工呼吸器の LOS (日)

3. 投薬情報

   1. 注文した薬剤と用量
   2. 提供された治療の数

   3. 治療の種類

      • 連続
      • 間欠

4. 人工呼吸器関連気管気管支炎 (# VAT)16

   を。発熱、分泌物の量と化膿の増加、呼吸器検体 (気管吸引液または気管支鏡検体) の陽性培養 (定量的または半定量的)、胸部 X 線検査での新規または進行中の肺浸潤の欠如。人工呼吸器を 48 時間以上使用している患者

5. 成人における人工呼吸器関連イベント15

   1. 人工呼吸器関連の状態 (# VAC)

      • 人工呼吸器の安定または改善の期間の後、患者は酸素化の悪化を示す次の徴候の少なくとも 1 つを示します。
      • 最低 1 日の FiO2 値がベースラインを超えて 0.20 以上増加し、2 暦日以上にわたってその増加レベル以上に留まる。 -
      • 1 日の最小 PEEP 値は、ベースラインより 3 cm H2O 以上増加し、2 暦日以上にわたってその増加したレベル以上を維持します。

   2. 感染関連人工呼吸器関連合併症 (# IVAC)

      • 人工呼吸器の暦日 3 日目以降、および酸素化の悪化の発症の前​​後 2 暦日以内に、患者は次の基準の両方を満たします。
      • 温度 > 38° C または < 36° C、または白血球数 ≥ 12,000 細胞/mm3 または ≤ 4,000 細胞/mm3。 と
      • 新しい抗菌薬が開始され、4 暦日以上継続されます。

   3. 人工呼吸器関連肺炎の可能性 (VAP の可能性あり)

      • 人工呼吸器の暦日 3 日目以降、および酸素化の悪化が始まる前後 2 暦日以内に、次の基準のいずれかが満たされます。
      • 化膿性呼吸器分泌物
      • ポジティブカルチャー

   4. おそらく人工呼吸器関連肺炎 (# 推定 VAP)

      • 人工呼吸器の暦日 3 日目以降、および酸素化の悪化が始まる前後 2 暦日以内に、次の基準のいずれかが満たされます。
      • 化膿性呼吸器分泌物 (1 つまたは複数の標本コレクションからの、VAP の可能性として定義) および次のいずれか (気管内吸引液の陽性培養、気管支肺胞洗浄液の陽性培養、肺組織の陽性培養、保護された標本ブラシの陽性培養)
      • 化膿性呼吸器分泌物を必要としない次のいずれか（胸水培養陽性、肺組織病理学陽性、レジオネラの陽性診断検査、インフルエンザウイルス、呼吸器合胞体ウイルス、アデノウイルス、パラインフルエンザウイルスの呼吸分泌物に関する陽性診断検査）

ジェット ネブライザー プロトコル:

• 被験者の医師の指示を受けました。ジェットネブライザーへの無作為化が行われました。
• ジェットネブライザー、Misty Max 10™ (Carefusion, CA) を、加湿器と人工呼吸器の間 (ガス出口から約 15 cm) のバネ仕掛けの T ピースに配置しました。
• エアロゾル治療は、医師の指示に従って 8 ～ 10 L/分の流量で行われます。

• ジェットネブライザーは、病院のプロトコルに従って 3 日ごとに交換します。

  1. ネブライザーを交換するたびに、または 3 日ごとに、培養を取得するためにスタッフに通知する必要があります。

  2. 文化

     • ジェット ネブライザー培養 (3 プレート): ネブライザー (リザーバー内の生理食塩水 3 mL) に 8 ～ 10 L/min の流量で酸素を流し、ネブライザーをプレートに向けて 1 分間流すことにより、ジェット ネブライザーからサンプルを収集します。 3 つの異なるプレートに対して繰り返されるプロセス。 プレートにラベルを付け、エッジをテープでシールし、バイオハザードバッグに入れ、分析のために微生物学研究室に送ります。

       1. プレート 1: マッコンキー寒天培地 (id gram (-) 生物)
       2. プレート 2: チョコレート寒天 (id 気難しい生物)
       3. プレート 3: 血液寒天培地 (id gram(+) および gram(-) 生物)
     • 人工呼吸器回路の培養: 円を描くように回路に沿って滅菌スワブを 3 回こすることにより、ワイの吸気人工呼吸器回路の縁から材料を収集します。 スワブは蓋付きの試験管に密封され、分析のために研究室に送られます。
     • 喀痰サンプル：電子カルテごとに得られたデータ。 喀痰サンプルデータは、医師の指示により研究で分析されます。
• 培養物を取得した後、ジェットネブライザーを新しいものと交換し、病院のプロトコルごとにラベルを付けます。
• 患者が研究スタッフによってVAEであると特定されない限り、さらなる培養は必要ありません。 (付録 A)
• 研究スタッフは、人工呼吸器からの患者の抜管、集中治療室からの退院、または満了について通知を受ける必要があります。

振動メッシュ ネブライザー プロトコル:

• 被験者の医師の指示を受けました。振動メッシュ ネブライザーへの無作為化が行われました。
• Aeroneb® Solo (Aerogen、Galway、Ireland) の振動メッシュ ネブライザーは、吸気換気回路のヒーター水チャンバーの「乾燥側」でヒーターの前に配置されます。
• 医師の指示に従って提供されるエアロゾル治療。

• メッシュ ネブライザーは、病院のプロトコルに従って 30 日ごとに交換します。

  1. ネブライザーを交換するたびに、または 3 日ごとに、培養を取得するためにスタッフに通知する必要があります。

  2. 文化

     • 振動メッシュ ネブライザー培養 (3 プレート): ネブライザー (リザーバー内の生理食塩水 3 mL) を 1 分間プレートに向けながら、振動メッシュ ネブライザーからサンプルを収集します。 3 つの異なるプレートに対して繰り返されるプロセス。 プレートにラベルを付け、エッジをテープでシールし、バイオハザードバッグに入れ、分析のために微生物学研究室に送ります。

       1. プレート 1: マッコンキー寒天培地 (id gram (-) 生物)
       2. プレート 2: チョコレート寒天 (id 気難しい生物)
       3. プレート 3: 血液寒天培地 (id gram(+) および gram(-) 生物)
     • 人工呼吸器回路の培養: 円を描くように回路に沿って滅菌スワブを 3 回こすることにより、ワイの吸気人工呼吸器回路の縁から材料を収集します。 スワブは蓋付きの試験管に密封され、分析のために研究室に送られます。
     • 喀痰サンプル：電子カルテごとに得られたデータ。 喀痰サンプルデータは、医師の指示により研究で分析されます。
• 振動メッシュネブライザーを新しいものに交換し、病院のプロトコルに従ってラベルを付けました。
• 患者が研究スタッフによってVAEであると特定されない限り、さらなる培養は必要ありません。 (付録 A)
• 研究スタッフは、人工呼吸器からの患者の抜管、集中治療室からの退院、または満了について直ちに通知を受ける必要があります。