Mesh versus Jet -sumuttimien RCT kliinisistä tuloksista mekaanisen ilmanvaihdon aikana tehohoitoyksikössä

Tämä pilottitutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa verrattiin kliinisiä tuloksia ja kontaminaatiomääriä suihkusumuttimissa ja täryverkkosumuttimissa. Otoskoko on peräkkäinen koko vuoden ajan (syyskuu 2013–syyskuu 2014) ja sisältää kaikki vuodenajat. Tutkimus suoritetaan Rush University Medical Centerissä (RUMC) Chicagossa, IL.

Jokainen mekaanisesti ventiloitu potilas sisällyttämiskriteerien mukaisesti, lääkärin määräyksellä aerosolihoitoon, satunnaistetaan joko suihku- tai verkkosumutinryhmään SPSS-tietokoneohjelmiston avulla. Hengityshuoltohenkilöstö sijoittaa nebulisointilaitteen hengityslaitteen piiriin sairaalan protokollan mukaisesti. Molemmat laitteet, suihku- ja verkkosumuttimet, ovat tällä hetkellä vakiokäytäntö; Siksi tilatun aerosolihoidon sijoittamisessa ja antamisessa noudatetaan sairaalan protokollaa.

Tutkittava pysyy laitteella, johon hänet satunnaistettiin sairaalassaolonsa ajan saadakseen kliiniset tulostiedot. Tutkimushenkilöstölle on ilmoitettava potilaan ekstubaatiosta koneellisesta ventilaatiosta, kotiuttamisesta tehohoitoyksiköstä tai vanhenemisesta; tämä päättää osallistujien osallistumisen tutkimukseen. Retrospektiiviset kliiniset tulostiedot saadaan potilaan sähköisestä lääketieteellisestä kaaviosta tutkimuksen päätyttyä.

Retrospektiiviset tiedot sisällytettäväksi:

1. LOS teho-osastolla (päivää)
2. LOS mekaanisessa ventilaattorissa (päiviä)

3. Lääkehallinnon tiedot

   1. Lääke ja annos tilattu
   2. Toimitettujen hoitojen määrä

   3. Hoitotyyppi

      • Jatkuva
      • Ajoittainen

4. Hengityslaitteeseen liittyvä trakeobronkiitti (# ALV)16

   a. Kuume, eritteiden lisääntynyt määrä ja märkivä, hengitysnäytteen positiivinen viljelmä (kvantitatiivinen tai puolikvantitatiivinen) (henkitorven aspiraatit tai bronkoskooppiset näytteet) ja uuden tai kehittyvän keuhkoinfiltraatin puuttuminen rintakehän röntgenkuvassa potilas koneellisessa ventilaatiossa > 48 tuntia

5. Ventilaattoriin liittyvät tapahtumat aikuisille15

   1. Ventilaattoriin liittyvä kunto (# VAC)

      • Hengityslaitteen stabiiliuden tai parantumisen jälkeen potilaalla on vähintään yksi seuraavista happipitoisuuden heikkenemisestä:
      • Päivittäiset vähimmäisarvot FiO2 nousevat ≥ 0,20 perusviivasta ja pysyvät tällä kohonneella tasolla tai sen yläpuolella ≥ 2 kalenteripäivää. -
      • Päivittäiset PEEP-arvot nousevat ≥ 3 cm H2O perusviivasta ja pysyvät tällä kohonneella tasolla tai sen yläpuolella ≥ 2 kalenteripäivää.

   2. Infektioon liittyvä ventilaattoriin liittyvä komplikaatio (# IVAC)

      • Kalenteripäivänä 3 tai sen jälkeen koneellisen ventilaation jälkeen ja 2 kalenteripäivän sisällä ennen tai jälkeen hapetuksen heikkenemisen alkamista potilas täyttää molemmat seuraavista kriteereistä:
      • Lämpötila > 38˚C tai < 36˚C tai valkosolujen määrä ≥ 12 000 solua/mm3 tai ≤ 4 000 solua/mm3. JA
      • Aloitetaan uusien mikrobilääkkeiden käyttö, ja sitä jatketaan ≥ 4 kalenteripäivää.

   3. Mahdollinen ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (# mahdollista VAP:tä)

      • Mekaanisen ventilaation 3. kalenteripäivänä tai sen jälkeen ja 2 kalenteripäivän sisällä ennen tai jälkeen hapettumisen pahenemisen YKSI seuraavista kriteereistä täyttyy:
      • Märkiviä hengitysteiden eritteitä
      • Positiivinen kulttuuri

   4. Todennäköisesti ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (# todennäköistä VAP:tä)

      • Mekaanisen ventilaation 3. kalenteripäivänä tai sen jälkeen ja 2 kalenteripäivän sisällä ennen tai jälkeen hapettumisen pahenemisen YKSI seuraavista kriteereistä täyttyy:
      • Märkiviä hengityseritteitä (yhdestä tai useammasta näytekokoelmasta - ja määritelty mahdollisen VAP:n mukaan) ja yksi seuraavista (positiivinen endotrakeaalisen aspiraatin viljelmä, positiivinen bronkoalveolaarisen huuhtelun viljelmä, positiivinen keuhkokudosviljelmä, suojatun näyteharjan positiivinen viljelmä
      • Jokin seuraavista ilman märkiväisten hengityseritteiden tarvetta (positiivinen keuhkopussin nesteviljelmä, positiivinen keuhkojen histopatologia, positiivinen diagnostinen testi Legionellalle, positiivinen diagnostinen testi hengityselinten eritteille influenssaviruksen, hengitysteiden synsyyttiviruksen, adenoviruksen, parainfluenssaviruksen varalta)

Jet Nebulizer Protocol:

• Lääkärin määräys vastaanotettu aiheeseen; satunnaistaminen suihkusumuttimeen tapahtui.
• Jet-sumutin, Misty Max 10™ (Carefusion, CA), asetettu jousikuormitteiseen t-kappaleeseen ilmankostuttimen ja hengityslaitteen väliin (noin 15 cm kaasun ulostulosta).
• Aerosolihoito toimitetaan lääkärin määräyksen mukaan virtausnopeuksilla 8-10 l/min.

• Jet-sumutin vaihdetaan 3 päivän välein sairaalan protokollan mukaan.

  1. Ennen jokaista sumuttimen vaihtoa tai joka 3. päivä, tutkimushenkilöstöä on ilmoitettava viljelmien saamiseksi.

  2. kulttuurit

     • Suihkusumutinviljelmä (3 levyä): Näyte kerätään suihkusumuttimesta ajamalla happea virtauksella 8-10 l/min sumuttimen läpi (3 ml normaalia suolaliuosta säiliössä) samalla, kun sumutinta ohjataan kohti levyä 1 minuutin ajan. Prosessi toistetaan 3 eri levylle. Levyt merkitään, reunat suljetaan teipillä, asetetaan biohazard pussiin ja lähetetään mikrobiologian laboratorioon analysoitavaksi.

       1. Levy 1: MacConkey-agar (id gramman (-) organismit)
       2. Levy 2: Suklaa-agar (tuntevat organismit)
       3. Levy 3: Veriagar (id gram(+) ja gram(-)-organismit)
     • Hengityspiirin viljelmä: Materiaali, joka kerätään sisäänhengityshengityspiirin reunalta wye-kohdassa hankaamalla steriiliä puikkoa piiriä pitkin 3x pyöreällä liikkeellä. Vanupuikko suljetaan kannelliseen koeputkeen ja lähetetään laboratorioon analysoitavaksi.
     • Yskösnäytteet: Tiedot saatu sähköisen lääketieteellisen kortin mukaan. Yskösnäytetiedot analysoitava tutkimuksessa lääkärin määräyksestä.
• Viljelmien hankinnan jälkeen suihkusumutin korvataan uudella ja leimataan sairaalan protokollan mukaisesti.
• Lisäviljelmiä ei tarvita, ellei tutkimushenkilöstö totea, että potilaalla on VAE. (Liite A)
• Tutkimushenkilöstölle on ilmoitettava potilaan ekstubaatiosta koneellisesta ventilaatiosta, kotiutumisesta tehohoitoyksiköstä tai vanhenemisesta.

Vibrating Mesh Nebulizer -protokolla:

• Lääkärin määräys vastaanotettu aiheeseen; tapahtui satunnaistaminen väriseväverkkosumuttimeen.
• Aeroneb® Solo (Aerogen, Galway, Irlanti) värähtelevä verkkosumutin, joka on sijoitettava lämmittimen eteen lämmittimen vesikammion "kuivalle puolelle" sisäänhengityspiiriin.
• Aerosolihoito toimitetaan lääkärin tilauksen mukaan.

• Verkkosumutin vaihdetaan 30 päivän välein sairaalan protokollan mukaan.

  1. Ennen jokaista sumuttimen vaihtoa tai joka 3. päivä, tutkimushenkilöstöä on ilmoitettava viljelmien saamiseksi.

  2. kulttuurit

     • Vibrating Mesh -sumutinviljelmä (3 levyä): Näyte kerätään täryverkkosumuttimesta samalla kun sumutinta (3 ml normaalia suolaliuosta säiliössä) ohjataan levyä kohti 1 minuutin ajan. Prosessi toistetaan 3 eri levylle. Levyt merkitään, reunat suljetaan teipillä, asetetaan biohazard pussiin ja lähetetään mikrobiologian laboratorioon analysoitavaksi.

       1. Levy 1: MacConkey-agar (id gramman (-) organismit)
       2. Levy 2: Suklaa-agar (tuntevat organismit)
       3. Levy 3: Veriagar (id gram(+) ja gram(-)-organismit)
     • Hengityspiirin viljelmä: Materiaali, joka kerätään sisäänhengityshengityspiirin reunalta wye-kohdassa hankaamalla steriiliä puikkoa piiriä pitkin 3x pyöreällä liikkeellä. Vanupuikko suljetaan kannelliseen koeputkeen ja lähetetään laboratorioon analysoitavaksi.
     • Yskösnäytteet: Tiedot saatu sähköisen lääketieteellisen kortin mukaan. Yskösnäytetiedot analysoitava tutkimuksessa lääkärin määräyksestä.
• Tärinäverkkosumutin vaihdettu uuteen ja merkitty sairaalan protokollan mukaan.
• Lisäviljelmät eivät ole tarpeen, ellei tutkimushenkilöstö ole havainnut potilaalla VAE:tä. (Liite A)
• Tutkimushenkilöstölle on ilmoitettava välittömästi potilaan ekstubaatiosta koneellisesta ventilaatiosta, kotiuttamisesta tehohoidosta tai vanhenemisesta.